Vacina contra TB como candidata anti-Covid: o que o ICMR estudará no ensaio BCG

A Índia, como muitos outros países asiáticos, africanos e latino-americanos, tem uma política nacional atual de vacinação BCG para todos no nascimento.

Frascos pequenos etiquetados com um adesivo de vacina COVID-19 e uma seringa médica são vistos nesta ilustração tirada em 10 de abril de 2020. (Ilustração da Reuters: Dado Ruvic)

Em uma lista crescente de testes globais sobre a eficácia das vacinas contra tuberculose na prevenção da Covid-19, um deles é um teste de 10 meses conduzido pelo Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR) sobre o Vacina BCG .

O que é a vacina BCG?

Abreviação de Bacillus Calmette-Guérin, BCG é uma vacina que utiliza uma cepa viva atenuada (potência do patógeno artificialmente desativada, mas identificando caracteres retidos) derivada de um isolado de Mycobacterium Bovis. Ele tem sido usado em todo o mundo, inclusive na Índia, por décadas, contra a tuberculose.

A Índia, como muitos outros países asiáticos, africanos e latino-americanos, tem uma política nacional atual de vacinação BCG para todos no nascimento. Os países que encerraram suas políticas ou apenas recomendam a vacina para grupos específicos estão principalmente na Europa e na América do Norte.

Na Índia, 91,9 por cento das crianças com idades entre 12 e 23 meses receberam a vacina, de acordo com a Pesquisa Nacional de Saúde da Família. Fora de alguns estados do Nordeste, quase todos os estados têm taxa de vacinação BCG acima de 90%. De acordo com o Perfil Nacional de Saúde, a Índia tem uma capacidade de produção de 2.800 doses da vacina BCG lakh.

O que será analisado no próximo estudo do ICMR sobre a vacina BCG?

Ele se concentrará no potencial da vacina em reduzir a chance de morte de Covid-19 entre aqueles com mais de 60 anos. Com os novos detalhes finalizados deste estudo, os resultados podem ser vistos já em março de 2021, disse o cientista chefe do ICMR, Suman Kanungo.

O estudo cobrirá 1.450 idosos em seis zonas vermelhas e laranja: King Edward Memorial (KEM) Hospital, Mumbai; Instituto de Ciências Médicas da Índia (AIIMS), Nova Delhi; Instituto Nacional de Pesquisa em Tuberculose (NIRT), Chennai; Instituto Nacional de Saúde Ocupacional (NIOH), Ahmedabad; Instituto Nacional de Saúde Ambiental (NIREH), Bhopal; e Instituto Nacional de Pesquisa de Implementação de Doenças Não Transmissíveis (NIIRNCD), Jodhpur.

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Com a papelada em andamento, o recrutamento deve levar quatro meses, enquanto os resultados do acompanhamento levarão seis meses depois disso, disse Kanungo. O estudo será conduzido em conjunto com o NIRT.

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Em meados de abril, o chefe de epidemiologia do ICMR, R R Gangakhedkar, disse que o ICMR não recomendaria a vacina BCG até que os resultados definitivos de um estudo mostrassem uma possível imunidade anti-Covid. Kanungo disse que o estudo será iniciado assim que a papelada estiver em andamento. Devemos ter resultados em 10 meses. Fora dos estudos do ICMR, ensaios em nível institucional em Rohtak, Pune, Visakhapatnam e Bhubaneswar também estão avaliando o potencial.

O que se sabe sobre a ação desta vacina em pacientes com Covid?

A vacina BCG foi estudada em pesquisas na Covid em todo o mundo. Um estudo pré-impresso em nível populacional por pesquisadores de Nova York em 28 de março sugeriu que os países com vacinação mais baixa e sem vacinação BCG universal (como Itália e EUA) registraram mais fatalidades por Covid-19. O estudo comparou esse padrão com países como Coréia do Sul e Japão, que têm políticas permanentes sobre o assunto.

Embora esses dados possam de fato sugerir um efeito protetor da vacinação BCG, tais estudos não podem fornecer prova definitiva de causalidade, devido a vários vieses inerentes, os cientistas escreveram em um artigo na Nature em 27 de abril. Apesar dessas questões, o link para BCG e COVID- 19 desses estudos é intrigante ... Uma possível explicação é que as crianças que foram vacinadas com BCG são menos suscetíveis à infecção com SARS-CoV-2 e, portanto, há menos disseminação do vírus para populações mais velhas, embora isso precise ser demonstrado .

Outros países estão examinando isso?

sim. A Organização Mundial da Saúde (OMS) iniciou testes para determinar a vacina potencial, mas não a recomendou para a prevenção da Covid-19. Os estudos estão em andamento na Austrália, Holanda, Alemanha, Estados Unidos e vários outros países. Um artigo no The Lancet em 30 de abril, cujos autores incluíam o Diretor Geral da OMS, declarou: A vacina BCG demonstrou reduzir a gravidade das infecções por outros vírus com estrutura (uma SARS-CoV-2 semelhante) em ensaios controlados.

Um estudo recente publicado no Journal of American Medical Association não encontrou eficácia das vacinas BCG em Israel, que costumava ter uma política universal e depois mudou em 1982 para vacinar apenas imigrantes.

Que outros estudos do ICMR estão em andamento?

Um estudo procura avaliar a incidência de Covid-19 entre profissionais de saúde que tomam o medicamento antimalárico hidroxicloroquina (HCQ), bem como quaisquer efeitos colaterais do uso da droga. Os resultados estarão disponíveis no final de julho, disse Kanungo. Além disso, o ICMR está aceitando inscrições em todo o país para estudar a eficácia da terapia de plasma, que injeta anticorpos de um paciente recuperado em um paciente gravemente enfermo.

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No estudo do HCQ, os pesquisadores estão analisando 1.200 a 1.500 profissionais de saúde que não têm Covid-19 para descobrir quantos que tomaram o medicamento desenvolveram Covid-19, em comparação com aqueles que não o fizeram. Iniciado este mês, o estudo foi realizado em cinco locais: AIIMS Bhubaneswar, AIIMS Jodhpur, AIIMS Patna, Apollo Hospital em Chennai, Maulana Azad Medical College em Delhi e Sir Ganga Ram Hospital em Delhi. Kanungo disse que o ICMR pretende recrutar pelo menos mais dois hospitais.

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Em 23 de março, o Covid-19 National Taskforce recomendou o uso de HCQ como profilaxia (protetora e preventiva) contra a infecção por Covid-19 para profissionais de saúde assintomáticos e contatos domiciliares assintomáticos de casos positivos.

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