Explicado: De onde virão as novas vacinas e que desafios devem enfrentar?

Em todo o mundo, há uma lacuna entre a oferta e a demanda de vacinas e disparidades entre os países desenvolvidos e em desenvolvimento. De onde virão as novas vacinas e que desafios devem enfrentar?

Fila de vacinação em Jaipur na semana passada. A Índia administrou doses de mais de 50 crore e espera adquirir vacinas de 135 crore até dezembro. (Foto expressa de Rohit Jain Paras)

SARS-CoV-2 continua a causar estragos em diferentes partes do mundo com várias de suas formas mais virulentas, particularmente o Variante delta , agora gerando novas ondas de infecções.

As vacinas desenvolvidas contra o vírus são a intervenção científica mais eficaz para controlar a pandemia. Desenvolvidas em um ritmo incrível, até 19 vacinas já foram aprovadas para imunização em alguma parte do mundo.

Disparidades gritantes

Essas vacinas são o resultado de intensas colaborações científicas entre cientistas da academia e da indústria, e de grandes financiamentos iniciais de muitos governos. Infelizmente, os esforços colaborativos iniciais não se traduziram em acesso equitativo, e a trajetória de acesso replicou amplamente o paradigma clássico das partes desenvolvidas e subdesenvolvidas do mundo. Gritantes disparidades e diferenças nos tipos de vacinas, sua disponibilidade e distribuição surgiram em programas de vacinação em todo o mundo.

A iniciativa COVAX, liderada pela Organização Mundial da Saúde (OMS), tem se esforçado para adquirir e distribuir vacinas para países de baixa e média renda.

Enquanto os países ocidentais e ricos em recursos têm contado principalmente com as novas plataformas de vacinas baseadas em mRNA da Pfizer e Moderna, e vacinas de vetores virais da AstraZeneca e Johnson & Johnson, os países de baixa e média renda confiam principalmente nas vacinas desenvolvidas na China e na Rússia.

Até agora, cerca de 4,1 bilhões de injeções de várias vacinas foram lançadas em todo o mundo, com China (1,61 bilhões), Índia (455 milhões) e EUA (344 milhões) respondendo por mais da metade delas. Muitos países desenvolvidos vacinaram mais da metade de suas populações. Por outro lado, os países com recursos comprometidos mal começaram seus programas de vacinação.

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A lacuna entre a oferta e a demanda de vacinas precisa ser preenchida rapidamente. Obviamente, precisamos de mais vacinas, mas de onde elas virão?

Virander S Chauhan é ex-presidente da UGC e ex-diretor do Centro Internacional de Engenharia Genética e Biotecnologia. Ele é mais conhecido por seus esforços para desenvolver uma vacina contra a malária.

Vacinas em desenvolvimento

Entre as 19 vacinas aprovadas para uso, um grande número foi desenvolvido e aprovado na China e, mais recentemente, algumas em países em desenvolvimento como Cuba, Irã, Turquia e Cazaquistão. Além disso, mais de 30 vacinas estão em grandes ensaios de eficácia, com algumas já aguardando a aprovação para uso de emergência. Mais de 90 vacinas candidatas entraram em estudos de fase I / II. Portanto, mais de 120 vacinas, incluindo muitas no mundo em desenvolvimento, estão em desenvolvimento.

Dado o fato de que até o momento apenas cinco vacinas foram abandonadas após os ensaios clínicos, muitas dessas vacinas candidatas estão destinadas a atingir os estágios regulatórios em vários países. Embora atualmente haja uma grande escassez no abastecimento, o espaço para a introdução de novas vacinas não pode ser ilimitado e apenas as melhores poderão competir com as existentes.

Além disso, os fabricantes de vacinas atualmente em uso anunciaram grandes aumentos na produção em vários locais. Por exemplo, a Pfizer anunciou recentemente a produção de sua vacina na África do Sul, especificamente para uso em países africanos. A vacina mais econômica da AstraZeneca, que é aprovada em mais de cem países, já está sendo fabricada em muitos países.

Haverá desafios adicionais para as novas vacinas. As vacinas de primeira geração atuais foram testadas contra a cepa original do vírus, mas os ensaios de fase III das novas vacinas terão que lidar com múltiplas variantes altamente infecciosas.

Além disso, a organização de grandes estudos de fase III por si só se tornará mais complexa, particularmente em locais onde uma grande proporção da população adulta é vacinada e / ou as taxas de infecção diminuíram significativamente. Também do ponto de vista ético, os ensaios de fase III com grupos de controle com placebo podem não ser mais justificáveis, uma vez que vacinas eficazes já estão em uso.

Esperanças e desafios

A próxima geração de vacinas Covid pode resolver os problemas de estabilidade em temperaturas mais altas para fácil transporte e armazenamento, uma preocupação real em países pobres.

A imunização em grande escala pela via de injeção sempre foi complexa e, pelo menos em parte, contribui para a hesitação vacinal. Evitar a agulha e administrar vacinas por via nasal ou oral também será um alvo atraente. Várias vacinas não injetáveis ​​Covid estão em desenvolvimento, incluindo na Índia.

Talvez o desenvolvimento mais empolgante na nova arena de vacinas sejam os recentes resultados do ensaio de fase III da vacina à base de proteína de Novavax, que mostrou uma eficácia de 91,4%. É importante ressaltar que esses testes foram conduzidos em um momento em que várias variantes do vírus já haviam surgido. No entanto, o regulador dos EUA ainda não aprovou seu uso de emergência.

Outra vacina à base de proteína que está sendo desenvolvida pela Biological E na Índia, em colaboração com o Baylor College of Medicine, nos Estados Unidos, mostrou excelentes resultados de segurança e eficácia em testes em humanos realizados até agora. Essas vacinas baseadas em proteínas sem dúvida serão uma grande mudança no jogo, uma vez que não são apenas seguras, testadas pelo tempo e altamente eficazes, mas também fáceis de produzir, estáveis ​​em temperaturas mais altas e geralmente muito econômicas.

Mas a eficácia abaixo do esperado de 47% emergindo de um grande teste principal da vacina de mRNA de CureVac, Alemanha, diminuiu seriamente as esperanças de seu papel nos programas de vacinação na União Europeia e em outros lugares. Os resultados decepcionantes ressaltam os riscos e desafios para novas vacinas, que terão de demonstrar eficácia contra variantes virais agora prevalentes em todo o mundo.

No entanto, novas vacinas estão sendo introduzidas em intervalos regulares. A China aprovou seis vacinas e vacinou impressionantes 20 milhões de pessoas por dia por mais de uma semana em meados de junho deste ano. Recentemente, a China iniciou a vacinação de todos os menores usando suas próprias vacinas. Tem havido preocupação sobre a eficácia dessas vacinas em alguns países asiáticos, incluindo Indonésia e Tailândia.

Índia, agora e mais tarde

Com 500 milhões (50 crore) de vacinas já administradas até agora, a Índia estabeleceu seu próprio recorde de vacinação de quase 9 milhões de pessoas em um dia em 21 de junho de 2021. O programa de vacinação da Índia até agora tem sido conduzido principalmente por Covishield da AstraZeneca / Instituto de Soro da Índia e Covaxin da Bharat Biotech respondendo por mais de 87% e 12% de todas as vacinações, respectivamente. O Sputnik V da Rússia, aprovado em abril de 2021, ainda não deu uma contribuição significativa ao programa de vacinação.

De acordo com estimativas revisadas, o programa de vacinas na Índia espera adquirir vacinas de 135 crore até dezembro de 2021. O suprimento médio geral de todas as vacinas oscilou em torno de 4 milhões por dia nos últimos dois meses. Claramente, a oferta terá de ser mais do que o dobro da taxa atual.

Espera-se que a produção de Covishield e Covaxin seja ampliada, com a Covaxin sendo produzida em vários locais. Da mesma forma, espera-se que o fornecimento do Sputnik V por meio de importações ou de sua produção na Índia preencha a lacuna.

A fabricação e a aprovação de vacinas à base de proteína de Novavax e Biological E serão cruciais para a cadeia de abastecimento na Índia. Novavax demonstrou segurança e alta eficácia de sua vacina e pode buscar aprovação para seu uso na Índia antes de ser aprovado em outro lugar.

A vacina baseada em DNA desenvolvida por Zydus Cadila, que requer três injeções para a vacinação completa, também deve ser lançada nos próximos meses. Biological E também foi programado para fabricar a vacina de injeção única da Johnson & Johnson, que, no entanto, ainda não foi aprovada para uso na Índia.

Se tudo correr bem, a Índia deverá ser capaz de produzir mais de 1-2 bilhões de doses de vacinas Covid até 2022. A Índia é bem conhecida por sua capacidade de produzir vacinas de alta qualidade a um custo acessível e deve esperar ocupar a posição de direito de o maior produtor de vacinas, principalmente para os países em desenvolvimento.

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