Explicação: Por que misturar duas vacinas Covid-19 diferentes ou por que não?

Em todo o mundo, estudos estão em andamento para entender se uma combinação de duas vacinas diferentes pode superar duas doses da mesma vacina. Os especialistas alertam, no entanto, que a mistura não deve ser feita aleatoriamente, mas deve ser baseada na compreensão de vários problemas.

Frascos de vacinas Covid-19 (foto do arquivo)

A mistura de Covishield e Covaxin, as duas principais vacinas contra Covid-19 em uso na Índia, foi encontrada por um novo estudo ICMR para ser seguro e também para fornecer melhor imunidade. Os dois usam plataformas diferentes: Covishield é uma vacina baseada em plataforma de vetor de adenovírus, enquanto Covaxin é uma vacina de vírus inteiro inativada.

Em todo o mundo, estudos estão em andamento para entender se uma combinação de duas vacinas diferentes pode superar duas doses da mesma vacina. Os especialistas alertam, no entanto, que a mistura não deve ser feita aleatoriamente, mas deve ser baseada na compreensão de vários problemas.

Quem participou do estudo ICMR?

O estudo foi fruto de um engano. Em maio, 18 moradores de Uttar Pradesh receberam Covaxin como a segunda dose, seis semanas depois de receberem Covishield. O estudo comparou a resposta à vacina desses 18 indivíduos com a de 40 receptores de duas doses de Covishield e 40 receptores de duas doses de Covaxin.

No geral, este estudo demonstra que a imunização com uma combinação heteróloga de uma vacina baseada em uma plataforma de vetor de adenovírus seguida por uma vacina de vírus inteiro inativada é segura e induz melhor imunogenicidade do que duas doses de vacinação homóloga, usando as mesmas vacinas, disse o estudo.

O estudo está em pré-impressão; ainda não foi revisado por pares.

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O que explica as descobertas?

Embora o ICMR usando um erro para obter alguns dados preliminares sobre vacinação heteróloga seja louvável, não há grande novidade na abordagem. Esses resultados são realmente preliminares porque ele examina apenas 18 indivíduos com vacinação mista, disse o imunologista Dr Vineeta Bal. Não há uma explicação imunológica fácil no presente caso ... Os dados mostram que a vacinação heteróloga desencadeia uma melhor resposta de anticorpos em comparação com duas injeções de Covaxin. No entanto, não há esse aprimoramento visto com duas fotos de Covishield, disse ela.

O cientista líder em vacinas, Dr. Gagandeep Kang, disse que o que vários estudos mostraram é que as combinações não são inferiores a duas doses da mesma vacina. Teoricamente, podemos fornecer alguma explicação, mas não há dados para afirmar se é igualmente imunogênico ou, em alguns casos, mais imunogênico usar uma combinação de doses de vacina em relação a outras, disse o Dr. Kang.

É aconselhável misturar vacinas, então?

De acordo com a Organização Mundial da Saúde, atualmente existem dados limitados sobre a imunogenicidade ou eficácia de um regime de combinação e combinação. As recomendações da AstraZeneca foram modificadas para indicar que qualquer uma das vacinas de mRNA (Pfizer ou Moderna) pode ser usada como uma segunda dose após uma primeira dose com a vacina AstraZeneca, se uma segunda dose da vacina AstraZeneca não estiver disponível. Com base nos princípios básicos de como as vacinas funcionam, a OMS acredita que os regimes mistos e combinados provavelmente funcionarão. No entanto, realmente precisamos analisar as evidências em cada uma dessas combinações de vacinas antes que qualquer outra recomendação possa ser feita, disse a OMS por e-mail.

De uma perspectiva regulatória, os reguladores sabem apenas o que as empresas têm feito - e os estudos de combinação e combinação geralmente não estão sob sua alçada como aplicativos de empresas, porque as empresas querem vender duas doses de seu produto, não uma em combinação com o produto de outra empresa , Disse o Dr. Kang. Quando os acadêmicos fazem estudos, eles desejam caracterizar a resposta imunológica e entender se ela é forte e duradoura. Tudo isso é um processo de aprendizagem e temos um longo caminho a percorrer e não apenas pegar informações limitadas e fazer grandes inferências.

Quando as vacinas são misturadas?

Antes da Covid-19, os estudos mostraram respostas imunológicas melhores e mais amplas com a mistura de vacinas de diferentes tipos.

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As plataformas de vacinas podem variar em sua capacidade de induzir a resposta de anticorpos e células T. Se uma plataforma induz uma resposta predominantemente de anticorpos, os especialistas dizem que pode ser seguida por uma plataforma que induz predominantemente uma resposta de células T (por exemplo, vacinas de vetor e DNA). Essa estratégia é geralmente usada com uma plataforma baseada em vetor como a primeira tentativa seguida por uma plataforma de subunidade.

Essas estratégias heterólogas estão sendo estudadas em HIV, malária, flavivírus (por exemplo, dengue), HPV, Ebola e influenza. Todos estão em fase inicial de testes, disse o Dr. Sanjay Pujari, especialista em doenças infecciosas e membro especialista da força-tarefa nacional Covid 19.

Para Covid-19, as estratégias heterólogas podem induzir a combinação de anticorpos e resposta imune mediada por células, resultando em imunidade mais forte, ampla e de longa duração. As vantagens potenciais de tal estratégia podem levar à flexibilidade no uso de vacinas com base na flutuação dos suprimentos, uma possível resposta imune robusta e, finalmente, eficácia contra variantes, disse o Dr. Pujari.

Essa estratégia de combinação pode funcionar com Covishield e Covaxin?

Covishield irá desencadear apenas uma resposta antiproteína de pico (e, claro, uma resposta anti-adenovírus). A Covaxin usada como um reforço, em princípio, deve aumentar ainda mais a resposta anti-pico e gerar uma resposta primária contra todas as outras proteínas SARS-CoV-2 que fazem parte da preparação de Covaxin, disse o Dr. Bal.

Os dados do ICMR no preprint mostram que a vacinação heteróloga pode de fato desencadear uma resposta anti-proteína N devido a um reforço com Covaxin. No entanto, serão necessários mais dados para afirmar que a estratégia de vacinação heteróloga para a combinação de Covishield e Covaxin é útil, disse ela.

A mistura foi desencorajada porque não havia dados de ensaios clínicos para apoiá-la. Mesmo agora, os dados são muito limitados, disse o Dr. Bal.

O Dr. Pujari disse que a mistura não deve ser feita ao acaso ou aleatoriamente usando qualquer plataforma, mas deve ser baseada na compreensão de várias questões: Quais são os correlatos da imunidade (humoral, mediada por células ou ambos), quais vacinas induzem predominantemente que tipo de resposta imunológica, o que é a sequência correta para eliciar essas respostas, qual deve ser o intervalo de dosagem entre duas plataformas prime e boost, e durabilidade da resposta imune.

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Onde mais isso foi tentado?

A ideia do reforço heterólogo surgiu inicialmente na Europa, quando se descobriu que a vacina AstraZeneca estava associada à coagulação do sangue em um punhado de indivíduos. Uma segunda dose com uma plataforma diferente (especialmente mRNA) foi recomendada por muitos países para a população jovem.

A evidência publicada para eficácia e segurança de estratégias de vacinas heterólogas é limitada a 2-3 estudos de fase 2 e coorte de até 1000 indivíduos ... Nenhum grande ensaio de fase 3 avaliando a eficácia da vacina em doenças sintomáticas de estratégias heterólogas versus homólogas foi relatado. Isso precisa ser conduzido com urgência, disse o Dr. Pujari.

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