Explicado: Implicações do assentimento de Israel a uma injeção de reforço da vacina Pfizer

Em Israel, alguns idosos começaram a receber uma terceira dose da vacina Pfizer contra Covid-19. Por que as doses de reforço estão sendo administradas e há alguma objeção a uma terceira dose?

Um profissional de saúde coleta uma amostra de esfregaço de uma mulher em Binyamina, Israel (AP)

Israel começou a administrar a terceira dose da vacina Covid-19 da Pfizer-BioNTech para idosos com sistema imunológico comprometido. No entanto, nos Estados Unidos, autoridades, após uma reunião com o diretor científico da Pfizer na segunda-feira, disseram que mais dados seriam necessários para determinar se uma terceira dose da vacina seria necessária. Os desenvolvimentos gêmeos vêm em um momento em que há preocupações crescentes sobre infecções emergentes em pessoas totalmente vacinadas e intensos debates sobre a necessidade de um tiro de reforço .

Por que Israel começou a administrar doses de reforço?

A decisão de Israel de lançar vacinas de reforço para idosos e pessoas imunocomprometidas com problemas de saúde subjacentes ocorre em meio a relatos de infecções crescentes. Comparar conjuntos de dados sobre pessoas vacinadas, levando em consideração os números do Ministério da Saúde de Israel e os dados de laboratório da própria Pfizer, levantou um ponto importante de convergência - há provas suficientes para sugerir que a imunidade em pessoas totalmente vacinadas está diminuindo após seis a oito meses, o New York Times relatado.

Também há relatos de que os idosos, que foram os primeiros a se vacinarem, estão mais infectados agora.

O país divulgou uma lista de tipos de pessoas elegíveis para receber a injeção de reforço, com prioridade para receptores de transferência de coração, pulmão e rim e também outros com problemas imunológicos fracos, incluindo pacientes com câncer. Israel agora espera administrar injeções de reforço a esses grupos de pessoas para fortalecer sua imunidade e prevenir mais infecções invasivas.

Embora Israel tenha tido um dos lançamentos de vacina mais rápidos do mundo, com 57% de sua população tendo recebido ambas as vacinas até agora, o país relatou um aumento nos últimos tempos. O número de infecções diárias no país aumentou de um dígito há um mês para uma média de 452 casos por dia. O pico coincide com o aumento da transmissão do Variante delta , responsável por mais de 90% dos casos, e relatos de redução da eficácia da vacina Pfizer contra a variante.

Dados recentes do Ministério da Saúde de Israel afirmam que a eficácia da vacina Pfizer-BioNTech caiu nas últimas semanas, oferecendo proteção de apenas 64% contra a infecção, mesmo após duas doses. É, no entanto, 93% eficaz na prevenção de hospitalizações, mostram os dados. Uma pesquisa recente da Universidade Hebraica descobriu que a vacina da Pfizer foi 70% eficaz contra o Delta.

No entanto, Ran Balicer, presidente da equipe consultiva de especialistas nacionais sobre a resposta da Covid-19, em uma entrevista à Bloomberg Television, havia dito anteriormente que não há evidências conclusivas ainda que sugiram que a imunidade está diminuindo em pessoas totalmente vacinadas e que pode haver outras razões para o aumento nas infecções. Os casos estão aumentando agora porque as restrições foram suspensas e as pessoas não estão seguindo as normas da Covid, disse ele, acrescentando que sentimos que temos um alto nível de incerteza sobre onde essa onda pode parar se adotarmos uma abordagem de laissez-faire.

Qual é a opinião da Pfizer sobre uma injeção de reforço para sua vacina?

A Pfizer-BioNTech, em um comunicado divulgado na semana passada, disse que está trabalhando em uma versão de sua vacina que terá como alvo específico a variante Delta. Embora os dados não tenham sido revisados ​​por pares ou publicados ainda, seu estudo também mostra um aumento significativo nos anticorpos se uma injeção de reforço for administrada dentro de seis meses da segunda dose. A Pfizer também disse que enviaria os dados ao FDA dos EUA em breve.

Afirmando que os efeitos das duas doses desaparecem com o tempo, a Pfizer disse que uma terceira dose pode ser necessária dentro de 6 a 12 meses após a vacinação completa. A empresa também destacou que seus estudos mostraram um salto de cinco a dez vezes nos níveis de anticorpos após a terceira dose, em comparação com a segunda dose meses antes.

O CEO da Pfizer, Albert Bourla, também disse antes que as pessoas provavelmente precisarão de uma injeção de reforço, que será necessária para manter os mais altos níveis de proteção.

Por que as autoridades americanas estão relutantes em concordar?

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Depois que a Pfizer disse que uma dose de reforço oferece os mais altos níveis de proteção, o FDA dos EUA e os Centros de Controle e Prevenção de Doenças divulgaram um comunicado argumentando que as pessoas não precisam de uma dose de reforço neste momento e as pessoas que não foram vacinadas devem ser vacinadas assim que possível proteger a si e à sua comunidade.

A declaração ainda disse que o FDA, o CDC e o NIH estão envolvidos em um processo rigoroso com base científica para considerar se ou quando um reforço pode ser necessário. Esse processo leva em consideração dados de laboratório, dados de ensaios clínicos e dados de coorte - que podem incluir dados de empresas farmacêuticas específicas, mas não se baseiam exclusivamente nesses dados. Continuamos revisando todos os novos dados à medida que se tornam disponíveis e manteremos o público informado.

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Apoiando a declaração, o diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, Dr. Anthony Fauci, disse à CNN: Nós respeitamos o que a empresa farmacêutica está fazendo, mas o público americano deve seguir o conselho do CDC e do FDA. A mensagem é muito clara: o CDC e o FDA dizem que se você já foi totalmente vacinado neste momento, não precisa de uma injeção de reforço.

Após a reunião on-line de alto nível, na qual o oficial científico da Pfizer virtualmente informou os principais médicos do governo federal dos Estados Unidos, as autoridades disseram que não há dados suficientes neste momento para dar um impulso a uma injeção de reforço. Eles ainda apontaram que mais pesquisas, possivelmente abrangendo vários meses mais, podem ser necessárias para chegar à decisão e o aceno final deve vir do CDC com base em informações do mundo real.

O Departamento de Saúde e Ciências Humanas, que convocou a reunião, emitiu um comunicado dizendo: No momento, americanos totalmente vacinados não precisam de uma injeção de reforço.

Quais são as maiores objeções à administração de uma terceira dose neste momento?

Mesmo com os debates se intensificando sobre a necessidade de uma dose de reforço - alguns países no Oriente Médio já começaram a administrar uma terceira dose e o NHS deu luz verde para uma dose de reforço de Covid para 30 milhões de sua população vulnerável - há um retrocesso significativo de certos quadrantes.

A maioria das objeções a uma dose de reforço concentra-se em questões de eqüidade da vacina, falta de doses suficientes em alguns países e a necessidade de primeiro vacinar a maioria das pessoas.

O cientista-chefe da OMS, Dr. Soumya Swaminathan, apontou recentemente que, com mais países de alta renda considerando a administração de injeções de reforço, eles exigirão centenas de milhões de injeções adicionais, potencialmente privando o acesso às vacinas em outras nações. Ao usar o Twitter, ela escreveu recentemente: Antes dos reforços em alguns países, precisamos vacinar os vulneráveis ​​em TODOS os países. Nenhuma evidência de que os reforços serão necessários logo após o curso primário. Objetivo @WHO #COVAX de cobrir 40% da população em TODOS os países.

Antes dos reforços em alguns países, precisamos vacinar os vulneráveis ​​em TODOS os países. Nenhuma evidência de que os reforços serão necessários logo após o curso primário. @WHO #COVAX meta de cobrir 40% da população em TODOS os países @DrTedros GaviSeth @CEPIvaccines @jarottingen @JNkengasong https://t.co/YoUYfBEKKw

- Soumya Swaminathan (ctorsdoctorsoumya) 12 de julho de 2021

Muitos cientistas e especialistas também apontaram que os fabricantes de vacinas que estão sendo administradas agora têm apenas uma Autorização de Uso de Emergência (EUA) para seu produto e o FDA dos EUA, em vez de dar seu aval às vacinas de reforço, deve se concentrar em conceder a aprovação total primeiro . Uma aprovação total do FDA permitiria aos fabricantes comercializar e distribuir diretamente suas vacinas.

Há também preocupações crescentes em alguns setores de que todos os dados sobre a redução da eficiência da vacina, infecções emergentes e a necessidade de uma injeção de reforço podem inadvertidamente promover maior hesitação à vacina entre a população que ainda não foi vacinada.

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