Explicado: como a vacina Covid-19 da Moderna funciona e por que o aceno do DCGI para seu uso de emergência é significativo

Com a aprovação da Moderna, a Índia agora tem quatro vacinas que receberam autorização de uso de emergência, as outras três sendo Covishield, Covaxin e Sputnik V.

Um homem é vacinado contra Covid-19 em Govandi, Mumbai na terça-feira em meio à segunda onda de infecções. (Foto expressa de Amit Chakravarty)

O Controlador Geral de Drogas da Índia (DCGI) terça-feira permissão concedida à empresa farmacêutica Cipla, sediada em Mumbai, para importar a vacina Covid-19 da Moderna para uso emergencial restrito no país.

Em uma entrevista coletiva, o Dr. Vinod K. Paul, membro (saúde) da NITI Aayog e presidente do Grupo Nacional de Especialistas em Administração de Vacinas para Covid-19 (NEGVAC), disse: Um pedido recebido da Moderna por meio de um parceiro indiano, Cipla, recebeu uma nova permissão de medicamento para uso restrito, que é comumente conhecida como autorização de uso de emergência ... Esta nova permissão de medicamento para uso restrito de emergência já está em operação.

A Cipla havia anteriormente solicitado a aprovação do DCGI para importação e autorização de comercialização de jabs Moderna na Índia.

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Com a aprovação da Moderna, a Índia agora tem quatro vacinas que receberam autorização de uso de emergência, as outras três sendo Covishield, Covaxin e Sputnik V.

Como funciona a vacina Moderna?

Depois de serem injetadas no corpo, as partículas da vacina Moderna se chocam com as células e se fundem a elas, liberando RNA mensageiro (mRNA), material genético que nossas células lêem para formar proteínas.

As moléculas da célula lêem a sequência e constroem proteínas de pico. Essas proteínas de pico, por sua vez, criam espinhos que se movem para a superfície das células e projetam-se para fora de suas pontas. O sistema imunológico reconhece essas pontas salientes e os fragmentos gerados pelas células vacinadas ao quebrar as proteínas.

O mRNA, que foi liberado pela vacina, acaba sendo destruído pelas células do corpo.

Quando as células imunes conhecidas como células B colidem com os picos nos fragmentos de proteína, algumas delas se prendem a essas proteínas. Tudo o que eles precisam agora é a ativação por células T auxiliares, após o que eles começam a gerar anticorpos que têm como alvo a proteína do pico.

Quando o vírus entra no corpo de uma pessoa vacinada, esses anticorpos se prendem aos picos do coronavírus e os destroem. Eles também previnem a infecção, impedindo que os espinhos se fixem em outras células.

Quão eficaz é a vacina da Moderna?

Os ensaios clínicos demonstraram que a vacina de mRNA-1273 da Moderna tem uma eficácia de aproximadamente 94,1 por cento, começando 14 dias após a ingestão da primeira dose.

De acordo com recomendação do SAGE, a vacina Moderna deve ser administrada em duas doses (100 µg, 0,5 ml cada) com intervalo de 28 dias.

Porém, estudos demonstraram que houve um alto impacto na saúde pública sempre que o intervalo entre as duas doses foi maior do que o recomendado pelo EUL.

Moderna também afirmou que sua vacina é 96 por cento eficaz para adolescentes na faixa etária de 12-17 anos.

As doses de Moderna podem ser particularmente benéficas para a Índia, uma vez que a OMS afirma que os países que têm um grande número de casos Covid e estão enfrentando escassez de vacinas podem considerar adiar a segunda dose em até 12 semanas, a fim de alcançar uma cobertura de primeira dose mais alta em alta prioridade populações.

A Moderna está entre as quatro vacinas que integram a lista aprovada pela Agência Europeia de Medicamentos para o programa de passaporte para vacinas que permitirá a livre circulação de pessoas dentro e fora da Europa a partir de 1 de julho.

Quanto tempo os anticorpos gerados pela vacina Moderna duram?

De acordo com um estudo recente publicado no Natureza Journal, vacinas de mRNA como Moderna e Pfizer podem oferecer proteção por vários anos após serem vacinadas.

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No geral, nossos dados demonstram uma capacidade notável das vacinas baseadas em mRNA do SARS-CoV-2 para induzir reações robustas e prolongadas, afirma o estudo.

Ele também descobriu que as células GC B induzidas pela vacina são mantidas nas frequências de pico ou próximas a elas por pelo menos 12 semanas após a imunização secundária. A persistência de células B GC de ligação a S e PBs (plasmablastos) na drenagem de LNs (linfonodos) é um indicador positivo para a indução de respostas de células plasmáticas de longa duração.

Um frasco da vacina Moderna Covid-19 é visto. (Foto AP: Eugene Hoshiko, Arquivo)

Quão potente é a vacina Moderna contra novas variantes de Covid?

Os primeiros estudos sugerem que a vacina Moderna é eficaz contra a variante Alfa (B.1.1.7) detectada pela primeira vez no Reino Unido e a variante Beta (B.1.351) que foi detectada pela primeira vez na África do Sul.

Um estudo realizado por uma empresa farmacêutica dos EUA mostrou recentemente que a imunidade induzida por injeções de Moderna detectou com sucesso as novas variantes de Covid, embora o efeito neutralizante produzido tenha sido mais forte no caso da variante do Reino Unido.

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A Moderna está atualmente explorando se a administração de uma terceira injeção de reforço pode aumentar a proteção à luz das novas variantes que surgiram.

Ainda não há resultados de estudos que determinem o nível de proteção da vacina Moderna contra o Variante delta . Mas o Dr. Anthony Fauci, Diretor do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, disse recentemente ao Washington Post que, como a vacina de mRNA da vacina Moderna tem certas semelhanças com a Pfizer, ela deve oferecer o mesmo nível de proteção.

Um estudo do Reino Unido citado pela administração Biden afirma que uma dose da vacina Pfizer forneceu cerca de 33% de proteção contra a variante B.1.617.2. Após duas doses, a eficácia da vacina sobe para 88%.

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A vacina Moderna é segura para todos?

A OMS declarou que pessoas com histórico de reação alérgica grave a qualquer componente da vacina não devem tomar a vacina Moderna.

A avaliação deve ser feita caso a caso durante a administração da vacina a idosos muito frágeis com expectativa de vida de menos de 3 meses, afirmou ainda a OMS.

No caso de mulheres grávidas, a OMS afirmou que as doses de Moderna podem ser administradas quando os benefícios da vacinação superam os riscos potenciais.

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