Explicado: por que outubro é crucial na corrida para encontrar uma vacina contra Covid-19
Vacid-19 Vaccine: Existem 182 vacinas candidatas em ensaios pré-clínicos ou clínicos em todo o mundo. Destes, 36 estão em ensaios clínicos e nove em estado final de ensaios em humanos.
Pessoas usando máscaras de proteção esperam na fila para embarcar em um ônibus em Mumbai em 6 de outubro de 2020. (Foto da Reuters: Francis Mascarenhas) Quando um antídoto contra a Covid-19 finalmente se tornará amplamente disponível? A resposta a essa pergunta pode ser encontrada neste mês como um punhado de vacinas candidatas contra o coronavírus perto do final dos testes clínicos de estágio avançado. Pelo menos duas vacinas pioneiras - Pfizer e Moderna Inc - devem divulgar os resultados da fase final e da Fase 2 este mês.
Embora os especialistas afirmem que as vacinas provavelmente chegarão ao público em geral em março-abril de 2021, os fabricantes de medicamentos têm sido mais ambiciosos com seus cálculos, com algumas empresas como a Moderna Inc. de olho na rota de autorização de uso emergencial para lançar suas vacinas até o final do ano. Na verdade, a Pfizer também pode arquivo para aprovação do FDA dos EUA de sua vacina neste mês, informou a Bloomberg.
Existem 182 vacinas candidatas em ensaios pré-clínicos ou clínicos em todo o mundo. Destes, 36 estão em ensaios clínicos e nove em estado final de ensaios em humanos. Na Índia, onde duas vacinas estão em testes de fase II e a de Oxford na fase III, o Ministério da Saúde da União disse que esperava que os suprimentos estivessem disponíveis a partir de janeiro do próximo ano.
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É aqui que os fabricantes de medicamentos estão de olho no lançamento de suas vacinas Covid-19
Vacina contra o coronavírus Moderna Inc
Moderna, empresa americana de biotecnologia, cujo vacina de mRNA-1273 está passando por testes clínicos de fase 3 nos Estados Unidos com 30.000 participantes, disse que pode solicitar autorização de uso de emergência (EUA) depois de 25 de novembro, uma vez que tenha dados de segurança suficientes. Durante emergências de saúde pública, os reguladores de medicamentos permitem a autorização de uso emergencial de produtos ou tratamentos médicos não aprovados.
25 de novembro é o momento em que teremos dados de segurança suficientes para podermos colocar em um arquivo de autorização de uso de emergência que enviaríamos ao FDA, disse o CEO da Moderna, Stephane Bancel, à Forbes. No entanto, ele disse que a aprovação não seria esperada até o final do primeiro trimestre ou início do segundo trimestre de 2021.
Resultados de testes recentes: Recentemente, os resultados dos ensaios de fase 1 da vacina mRNA-1273 mostraram que ela foi bem tolerada e gerou uma forte resposta imunológica em adultos mais velhos (participantes com mais de 55 anos de idade).
O estudo, publicado no New England Journal of Medicine, descobriu que a resposta imunológica à vacina observada em voluntários mais velhos foi comparável à observada em grupos de idades mais jovens. Além disso, o sangue de voluntários vacinados continha anticorpos neutralizantes e de ligação robustos contra SARS-CoV-2.
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Um homem vestindo um terno de proteção total pulveriza desinfetante em dois casais em vestidos de noiva e ternos durante o levantamento parcial das restrições em La Paz, Bolívia, quarta-feira, 7 de outubro de 2020. (Foto AP: Juan Karita) Vacina de coronavírus Pfizer
A Pfizer Inc, que desenvolveu em conjunto um candidato com o parceiro alemão BioNTech SE, planeja distribuir sua vacina de RNA mensageiro modificado com nucleosídeo único (modRNA) aos americanos antes do final do ano se for considerada segura e eficaz, disse o CEO Albert Bourla em uma entrevista.
A Pfizer disse que enviaria dados do último estágio de teste de sua vacina BNT162b2 ao FDA até o final de outubro, colocando-a à frente na corrida do que a Moderna. Se o FDA aprovar a vacina, a empresa está preparada para distribuir centenas de milhares de doses neste ano, disse ele em entrevista à rede de televisão CBS.
Resultados de testes recentes: Duas vacinas candidatas - BNT162b1 ou BNT162b2 - passaram por testes em humanos até agora. De acordo com um relatório baseado em testes clínicos de fase inicial, publicado na revista Nature, ambas as vacinas da Pfizer induziram uma resposta imune robusta em adultos saudáveis com idade entre 18-55 anos. No entanto, a vacina BNT162b2 gerou uma reação adversa menor, tornando-a a candidata mais segura das duas.
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Vacina de coronavírus Oxford-AstraZeneca
De acordo com um relatório do The Times, a gigante farmacêutica AstraZeneca poderia obter as autorizações necessárias para a vacina candidata da Universidade de Oxford até o Natal no Reino Unido. Um programa completo de implantação de vacina para as massas pode levar seis meses ou menos após a aprovação, disse o relatório. Os cientistas estão esperançosos de que os resultados do último estágio do ensaio mostrem pelo menos que a vacina ChAdOx1 (também batizada de AZD1222 e Covishield na Índia) previne 50 por cento das infecções, o limite para o sucesso.
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Uma menina filipina usa máscaras protetoras enquanto olha para um aquário no terminal de jeepney de Tandang Sora na cidade de Quezon, Filipinas, na segunda-feira, 5 de outubro de 2020. (Foto AP: Aaron Favila) Resultados de testes recentes: Em 9 de setembro, os testes da vacina foram parados depois que um dos participantes no Reino Unido desenvolveu uma doença inexplicável em um evento adverso. O participante teria desenvolvido uma síndrome inflamatória espinhal grave chamada mielite transversa. Os testes, no entanto, foram retomados no Reino Unido em 12 de setembro.
Um relatório sobre dados de testes em humanos em estágio inicial da vacina candidata mostrou que ela havia desencadeado uma resposta imunológica dupla em humanos. Feita a partir de uma versão enfraquecida de um adenovírus do resfriado comum que causa infecções em chimpanzés, a vacina induziu anticorpos neutralizantes que tornaram o vírus não infeccioso em todos os participantes que receberam uma segunda dose, disse um artigo publicado no The Lancet.
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Vacina de coronavírus Johnson e Johnson
Johnson e Johnson, que iniciou um ensaio de fase III de 60.000 pessoas com sua vacina de injeção única JNJ-78436735 no mês passado, espera apresentar os resultados até o final do ano ou início de 2021. Se forem positivos, a empresa disse que buscaria autorização de uso de emergência. A J&J planeja fabricar até 1 bilhão de doses em 2021. O antídoto se destaca dos demais por ser o primeiro que poderia ser uma vacina de injeção única. As vacinas da Moderna Inc, Pfizer Inc e AstraZeneca requerem duas injeções separadas por várias semanas.
Resultados de testes recentes: Os ensaios em humanos de fase 1 / 2a mostraram que uma única dose da vacina induziu a forte resposta de anticorpos neutralizantes em quase todos os participantes com 18 anos ou mais e foi geralmente bem tolerado. Participantes com 65 anos de idade também apresentaram fortes respostas imunes humoral e celular.
Pessoas caminham na rua, enquanto o surto da doença coronavírus continua, na Cidade do México, México, 8 de outubro de 2020. (Reuters Photo: Carlos Jasso) Vacina de coronavírus russa (EpiVacCorona)
Quase dois meses depois que a Rússia se tornou o primeiro país a aprovar uma vacina Covid-19 (Sputnik V) em meio ao ceticismo da comunidade científica global, o país provavelmente aprovará outro tiro já em 15 de outubro. Batizada de EpiVacCorona, a vacina está sendo desenvolvida pelo Vector State Virology and Biotechnology Center. A Rússia planeja fabricar 10.000 doses iniciais, com produção prevista para começar em novembro.
Resultados de testes recentes: O Vector Institute da Sibéria completou a Fase II dos testes em humanos da vacina em setembro e nenhum dos voluntários mostrou quaisquer efeitos colaterais, exceto sensibilidade no local da injeção, disse o Sputnik. As duas primeiras fases dos testes clínicos demonstraram a eficácia e segurança da vacina EpiVacCorona, disse o departamento de imprensa de Vector à agência de notícias Interfax.
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