Vacina Moderna: de que é composta, como funciona e o que os ensaios clínicos mostraram

Vacina Moderna Covid-19: Os resultados do ensaio de Fase 1 da vacina, mRNA-1273, foram considerados promissores. Uma olhada em que a vacina é composta e como ela funciona, o que os testes mostraram e quais são os vários estágios que permanecem.

Um voulnteer recebe uma injeção na primeira fase do teste da vacina potencial da Moderna em Seattle. (Foto / arquivo AP)

Na segunda-feira, os mercados de ações dos EUA dispararam com os resultados promissores de uma vacina contra a nova doença coronavírus (Covid-19) desenvolvido pela empresa farmacêutica americana Moderna . Uma olhada na vacina mRNA-1273 e quanta esperança foi depositada nela:

jules asner selvagem em

O que é mRNA-1273?

É o nome de trabalho da vacina da Moderna, que está atualmente em testes clínicos de Fase 1 sob a égide do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos Estados Unidos (NIAID), uma parte dos Institutos Nacionais de Saúde dos Estados Unidos (NIH) e liderada pelo Dr. Anthony Fauci. O mRNA do nome significa RNA mensageiro, que carrega a fórmula genética para a codificação de uma proteína específica. Nesta vacina, o mRNA específico usado codifica a característica mais distinta do SARS-CoV2 - a proteína spike - que também é o apêndice que o vírus usa para entrar na célula e se replicar.

A vacina, quando injetada em uma pessoa, codifica a proteína do pico. Assim, mesmo sem a introdução de um vírus atenuado (reconhecível, mas não prejudicial) no corpo, o corpo aprende a aparência do vírus e se arma com os anticorpos necessários para agir contra ele.

Quais são os resultados promissores?

A Moderna anunciou que o mRNA, ao entrar no corpo, conseguiu mostrar certo grau de resposta imunológica nos primeiros oito pacientes. Tal Zaks, diretor médico-chefe da Moderna, disse ao The Financial Times que os resultados mostraram que doses ainda mais baixas provocaram uma resposta imunológica da magnitude causada pela infecção natural. Esses dados confirmam nossa crença de que o mRNA-1273 tem potencial para prevenir a doença de Covid-19, disse ele. Entre os efeitos colaterais observados estão calafrios e um pouco de vermelhidão no local onde a injeção foi aplicada.

Os participantes receberam duas doses da vacina; doses diferentes foram usadas para testar a potência da vacina. Duas semanas após a segunda dose, mesmo aqueles com a dose mais baixa mostraram anticorpos suficientes para aumentar as esperanças de serem capazes de impedir uma infecção. Era o mesmo nível de proteção mostrado pelas pessoas que se recuperaram da infecção. O grupo que recebeu uma dose maior apresentou níveis mais elevados.

Leia também | Explicado: Por que uma vacina ainda está longe

Esses são os resultados finais do ensaio antes de a vacina estar disponível?

Longe disso. Os testes foram iniciados em 16 de março, quando o primeiro participante foi inscrito, e os resultados que a Moderna está citando atualmente são de apenas oito pacientes. Isto é o que a declaração do NIH disse naquele dia: O estudo aberto irá envolver 45 voluntários adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 55 anos ao longo de aproximadamente 6 semanas. O primeiro participante recebeu a vacina experimental hoje.

Embora os resultados iniciais tenham gerado esperanças, é importante entender que a vacina real ainda pode demorar um pouco e então há questões de capacidade de fabricação a serem tratadas antes que o mundo inteiro possa realisticamente esperar se beneficiar dela.

Uma placa marca a entrada de um edifício da Moderna, Inc., segunda-feira, 18 de maio de 2020, em Cambridge, Massachusetts (foto da AP: Bill Sikes)

O que vem a seguir, então?

idade sean schemmel

Em 7 de maio, a empresa anunciou que recebeu autorização regulatória para o estudo de Fase II que envolveria um tamanho de amostra muito maior. O iminente início do estudo de Fase 2 é um passo crucial à medida que continuamos avançando no desenvolvimento clínico do mRNA-1273, nossa vacina candidata contra a SARS-CoV-2. Com o objetivo de iniciar o estudo fundamental da Fase 3 do mRNA-1273 no início deste verão, a Moderna está agora se preparando para ter seu primeiro BLA aprovado em 2021. Estamos acelerando o aumento da escala de fabricação e nossa parceria com a Lonza nos coloca em uma posição produzir e distribuir tantas doses de vacina de mRNA-1273 quanto possível, caso se prove ser seguro e eficaz, disse Stéphane Bancel, CEO da Moderna.

Ele acrescentou: Também estamos avançando em nosso canal de desenvolvimento e investindo em nosso futuro. Estamos muito satisfeitos com a decisão da Vertex, com base em nosso progresso pré-clínico, de estender nossa colaboração estratégica trabalhando para desenvolver a tecnologia para permitir a entrega de mRNA no pulmão.

Quando pode-se esperar que a vacina esteja disponível de maneira realista?

De acordo com um relatório atual apresentado pela Moderna junto à Comissão de Valores Mobiliários dos Estados Unidos, uma ... vacina comercialmente disponível provavelmente não estará disponível por pelo menos 12-18 meses, é possível que, sob o uso de emergência, uma vacina possa estar disponível para algumas pessoas, possivelmente incluindo profissionais de saúde, no outono de 2020.

Existem apenas preocupações sobre a disponibilidade, preço, etc. de uma vacina que está sendo desenvolvida a uma velocidade vertiginosa. A maneira como a empresa está realizando os testes, dizem muitos especialistas, é a maneira certa de proceder porque o desenvolvimento de uma vacina é um processo longo e meticuloso que pode falhar e entrar em colapso em qualquer etapa.

patrimônio líquido de dillon francis

Explicado Expressoagora está ligadoTelegrama. Clique aqui para se juntar ao nosso canal (@ieexplained) e fique atualizado com as últimas

Depois, há também a questão da eficácia, ou como a vacina funciona em condições da vida real em relação à eficácia - que é o desempenho em condições ideais e que é o que os ensaios julgam.

Esta vacina chegará à Índia?

Isso está na mente da maioria das pessoas, já que o país ultrapassou 1 lakh casos na terça-feira. Existem organizações filantrópicas que trabalham com vacinas e amenizam o golpe financeiro para países com recursos limitados. Isso inclui organizações como a Fundação Bill e Melinda Gates e a GAVI — The Vaccine Alliance, que têm trabalhado em estreita colaboração com o Governo da Índia na vacinação. Se isso acontecerá com a vacina Covid, como e quando ela for desenvolvida, é um pouco cedo para prever.

Leia também | Vacina contra TB como candidata anti-Covid: o que o ICMR estudará no ensaio BCG

A Moderna, por sua vez, está trabalhando em sua capacidade fabril. A Moderna já começou a se preparar para a rápida aceleração de suas capacidades de fabricação, o que poderia permitir a fabricação futura de milhões de doses, caso o mRNA-1273 se mostrasse seguro e com os benefícios esperados. Estamos trabalhando 24 horas por dia para garantir que a vacina esteja disponível o mais rápida e amplamente possível. Continuaremos a trabalhar em conjunto com o governo, a indústria e outros terceiros para permitir a melhor chance de sucesso, afirma a Moderna em seu site.

Compartilhe Com Os Seus Amigos: