Explicado: o que significa os dados de eficácia mais recentes da vacina Oxford-AstraZeneca Covid-19

De acordo com a Universidade de Oxford e a AstraZeneca, resultados provisórios do ensaio clínico de fase 3, a vacina teve uma eficácia de 79 por cento contra o Covid-19 sintomático.

Um frasco da vacina AstraZeneca Covid-19 em Luton, Inglaterra. (AP Photo / Alberto Pezzali, Arquivo)

Em um desenvolvimento positivo para a empresa farmacêutica AstraZeneca, a empresa divulgou na segunda-feira resultados encorajadores sobre a capacidade de sua vacina para reduzir os casos de Covid-19 sintomático e prevenir hospitalizações. Uma olhada em quais são as descobertas e como elas se comparam aos dados que foram compartilhados sobre esta vacina até agora.

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O que é a vacina AstraZeneca?

A AstraZeneca, em colaboração com a Universidade de Oxford, desenvolveu a vacina AZD1222. Na Índia e em outros países de renda baixa e média, é fabricado e fornecido sob o nome de Covishield pelo Serum Institute of India (SII) por meio de uma licença da universidade e da farmacêutica sueco-britânica.

A vacina funciona usando uma versão enfraquecida de um adenovírus de chimpanzé resfriado comum para transportar o código para fazer a proteína que cria os picos na superfície do vírus SARS-CoV-2. Uma vez injetadas no corpo, as células infectadas com o adenovírus começam a produzir a proteína spike e espera-se que o corpo desenvolva uma resposta imunológica a isso.

Quais são as últimas descobertas e o que elas significam?

De acordo com a Universidade de Oxford e a AstraZeneca, os resultados provisórios dos ensaios clínicos de fase 3 conduzidos em 32.000 participantes nos EUA, Chile e Peru mostram que a vacina teve uma eficácia de 79 por cento contra o Covid-19 sintomático. Mais importante ainda, a eficácia nos casos de Covid-19 sintomático grave ou crítico foi de 100 por cento.

Isso significa que a possibilidade de obter sintomas de Covid-19 foi reduzida em 79 por cento naqueles vacinados nesses ensaios em comparação com aqueles que não foram vacinados. Isso também significa que a vacina foi capaz de evitar que todos os que foram vacinados com ela desenvolvessem sintomas graves e críticos que exigiriam hospitalização.

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Por que isso é significativo?

Esses achados provisórios mostram que a eficácia da vacina nesses estudos é muito maior do que em estudos realizados em países como o Reino Unido e o Brasil. A eficácia da vacina nos testes nos EUA, Peru e Chile foi de 79 por cento para o Covid-19 sintomático quando a segunda dose foi administrada quatro semanas após a primeira.

No caso dos testes conduzidos no Reino Unido e no Brasil, a AstraZeneca em novembro de 2020 disse que os resultados provisórios mostraram que duas doses completas da vacina administradas com quatro semanas de intervalo tinham uma eficácia de 62 por cento. Esse número foi ainda menor em um estudo atualizado que se baseou em estudos de fase 3 com 17.177 participantes no Reino Unido, Brasil e África do Sul. De acordo com este estudo, apresentado como uma pré-impressão ao The Lancet em fevereiro, a eficácia da vacina foi de cerca de 54,9 por cento quando a segunda dose foi dada menos de seis semanas após a primeira.

Quais são as ressalvas no último estudo?

Os resultados do último estudo são potencialmente resultado de uma diferença nos critérios usados ​​para classificar se os participantes têm a doença entre esses ensaios.

A eficácia absoluta é maior neste novo estudo do que observada nos estudos conduzidos por Oxford, pois a eficácia é afetada pela definição de caso do protocolo (maior para casos mais graves) e pela população na qual o estudo é conduzido. As descobertas de hoje estão de acordo com as descobertas de outros grandes desenvolvedores de vacinas que estudaram a eficácia nos Estados Unidos, afirmou a Universidade de Oxford em um comunicado.

A população envolvida no estudo também impactou os resultados. Por exemplo, na análise interina conduzida no teste nos Estados Unidos, aproximadamente 79 por cento eram caucasianos, 22 por cento eram hispânicos, oito por cento eram afro-americanos, quatro por cento nativos americanos e quatro por cento eram asiáticos.

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