Explicado: Por que o intervalo entre as doses da vacina de Covishield aumentou para 8 semanas?

Covishield é a versão do AZD1222 do Serum Institute of India, a vacina desenvolvida pela AstraZeneca em colaboração com a Universidade de Oxford.

Uma dose de Covishield sendo preparada em Jodhpur. (Foto expressa de Nirmal Harindran)

O governo decidiu aumente o intervalo entre a primeira e a segunda doses de Covishield até oito semanas em sua campanha de vacinação contra Covid-19. Covishield é a versão do AZD1222 do Serum Institute of India, a vacina desenvolvida pela AstraZeneca em colaboração com a Universidade de Oxford.

Alguns dados de estudos globais de AZD122 sugerem que estender a duração entre as doses para 12 semanas aumentou sua eficácia muito mais. Por outro lado, descobertas provisórias relatadas na segunda-feira de testes nos EUA, Peru e Chile mostraram que a vacina teve uma eficácia de cerca de 79%, mesmo quando a segunda dose foi dada quatro semanas após a primeira dose.

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Por que o governo decidiu aumentar o intervalo de dosagem de Covishield?

O Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar tomou a decisão sobre a recomendação de dois grupos de especialistas - o Grupo Técnico Consultivo Nacional sobre Imunização (NTAGI) e o Grupo Nacional de Especialistas em Administração de Vacinas para Covid-19 (NEGVAC). Os grupos, depois de examinar as evidências científicas disponíveis dos ensaios clínicos da vacina, concluíram que a proteção que ela fornece contra a Covid-19 é aumentada se a segunda dose for administrada entre 6-8 semanas.

O que outros estudos dizem sobre o intervalo de dosagem desta vacina?

De acordo com dados de ensaios do AZD1222 em outros países, a eficácia da vacina aumentou quando a segunda dose foi administrada mais de seis semanas após a primeira. A eficácia, neste caso, é a capacidade da vacina de reduzir os casos de Covid-19 sintomático naqueles inoculados, em comparação com aqueles que não o são.

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A eficácia do AZD1222 foi de cerca de 54,9% quando a segunda dose foi administrada menos de seis semanas após a primeira dose, de acordo com um estudo de fevereiro que analisou casos de Covid-19 em participantes de ensaios clínicos de fase 3 no Reino Unido, Brasil e África do Sul. A eficácia aumentou para 59,9% quando a segunda dose foi administrada 6-8 semanas após a primeira dose, 63,7% quando a segunda dose foi às 9-11 semanas e 82,4% quando o intervalo de dosagem se estendeu para 12 semanas ou mais. Este estudo, que foi submetido ao The Lancet em fevereiro, ainda não foi revisado por pares.

E as últimas descobertas?

De acordo com a Oxford University e a AstraZeneca, os resultados provisórios dos ensaios clínicos de fase 3 conduzidos em 32.000 participantes nos EUA, Chile e Peru mostram que a vacina teve uma eficácia de 79% contra o Covid-19 sintomático quando o intervalo entre as doses era de quatro semanas. Mais importante ainda, a eficácia nos casos de Covid-19 sintomático grave ou crítico foi de 100%.

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A eficácia encontrada nesses estudos é muito maior do que em estudos realizados em países como o Reino Unido e o Brasil.

Por que a Índia aumentou o intervalo para oito semanas, e não mais?

DADOS INCONDICIONAIS: Uma razão é que os grupos de especialistas que examinaram as evidências concluíram que a vacina não seria capaz de fornecer proteção aprimorada se seu intervalo de dosagem fosse aumentado além de oito semanas, de acordo com uma carta escrita pelo Secretário de Saúde Rajesh Bhushan a todos os estados e Territórios da União.

De acordo com o Dr. N. K Arora do NTAGI, um dos grupos que analisaram esta questão, não havia boas evidências científicas para apoiar a recomendação de aumentar o intervalo para além de oito semanas, especialmente porque a Índia não tem escassez da vacina. Analisamos todos os dados, o que estiver disponível ... não estamos convencidos, disse ele.

Esta recomendação (para aumentar o intervalo além de oito semanas) é mais para países e sociedades onde há uma deficiência da (a) vacina. A Índia está em uma posição única. Temos vacina suficiente, acrescentou.

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RISCOS POTENCIAIS: Existem também riscos potenciais de infecções invasivas sem nenhum benefício significativo em termos de eficácia que os grupos identificaram com a ampliação do intervalo entre as doses, especialmente em um momento em que os casos estão aumentando no país.

Aumentar o intervalo entre as doses (em demasia) pode causar uma infecção terrível entre as duas doses. Portanto, se eu der a primeira dose e esperar até 12 semanas, existe a possibilidade de que algumas pessoas possam pegar a infecção de Covid no meio. (Nós) não queremos isso, disse o Dr. Arora.

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Mesmo que o aumento do intervalo entre as doses levasse a um aumento nos anticorpos, o Dr. Arora disse que isso não significa necessariamente que proporcionaria mais proteção. Não há relação direta entre o aumento de anticorpos e melhor proteção, disse ele.

O que isso significa para a campanha de vacinação em andamento da Índia contra a Covid-19?

O adiamento da segunda dose pode potencialmente significar que mais doses serão liberadas para que um número maior de pessoas receba a primeira dose da vacina mais cedo. No entanto, o governo considera também que permitir este aumento do intervalo facilitaria a vacinação da população do grupo prioritário, maioritariamente constituído por idosos.

Agora há flexibilidade ... você pode receber a vacina a qualquer momento entre 28 a 56 dias, disse o Dr. Arora da NTAGI.

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