Explicado: Renúncia de propriedade intelectual para vacinas Covid-19

Os Estados Unidos buscarão negociações na OMC para renunciar à propriedade intelectual das vacinas Covid-19. Isso pode permitir a produção em grande escala em países de renda média, mas há argumentos contra a mudança.

Uma dose de Covishield, uma das duas vacinas da Índia, é administrada em meio à pandemia de Covid-19. (Foto expressa: Partha Paul)

Os Estados Unidos na quarta-feira suporte anunciado por renunciar à proteção de propriedade intelectual para vacinas Covid-19, dizendo que circunstâncias extraordinárias exigem medidas extraordinárias. A representante de Comércio dos Estados Unidos, Katherine Tai, disse que os EUA buscarão negociações baseadas em texto sobre a renúncia na Organização Mundial do Comércio (OMC).

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As negociações baseadas em texto envolvem negociadores trocando textos com sua formulação preferida e, em seguida, discutindo um consenso sobre o trabalho - um assunto bastante demorado. As negociações são esperadas em uma mistura de reuniões virtuais e presenciais. Eles levarão tempo, dada a natureza consensual da instituição e a complexidade das questões envolvidas, disse Tai.

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Todos os 164 membros da OMC devem concordar com o projeto, e qualquer um deles pode vetá-lo. A União Europeia, que anteriormente se opôs à renúncia, agora declarou sua intenção de discutir a proposta apoiada pelos EUA.

O que significa a isenção de propriedade intelectual para vacinas Covid-19?

A isenção de IP pode abrir espaço para a produção de vacinas Covid com autorização de uso de emergência (EUA) - como as desenvolvidas pela Pfizer, Moderna, AstraZeneca, Novavax, Johnson & Johnson e Bharat Biotech - em maior escala em países de renda média. A maior parte da produção está atualmente concentrada em países de alta renda; a produção de países de renda média vem ocorrendo por meio de acordos de licenciamento ou transferência de tecnologia. Aumentar as capacidades de produção será um processo demorado - um motivo citado pelas empresas farmacêuticas contra a mudança. A maioria dos analistas espera que isso leve pelo menos alguns meses; é provável que o acordo seja alvo da próxima conferência ministerial da OMC no final de novembro.

O apoio dos EUA a uma isenção de PI decorre de uma proposta da Índia e da África do Sul na OMC no ano passado. Essa proposta, no entanto, exigia a dispensa de todas as intervenções da Covid, incluindo testes de diagnóstico e novas terapêuticas.

Especialistas disseram que a proposta de isenção de IP deve incluir outras intervenções no futuro. Em meio à pandemia, o acesso mais amplo possível a essas intervenções é limitado pela capacidade de produção, bem como pela propensão dos países de alta renda em adquirir a maior parte dos suprimentos, disse o presidente da Fundação de Saúde Pública da Índia, Prof K Srinath Reddy. Países como Canadá, Coréia do Sul e Bangladesh demonstraram interesse em fazer vacinas para Covid se conseguirem uma dispensa de patente, disse Reddy.

Quais são os impedimentos para a renúncia?

Em uma carta conjunta ao presidente dos EUA, Joe Biden, em março, empresas farmacêuticas, incluindo a Pfizer e a AstraZeneca, se opuseram à isenção proposta - dizendo que a eliminação das proteções IP prejudicaria a resposta global à pandemia, incluindo os esforços em andamento para combater novas variantes. Também poderia criar confusão que poderia minar a confiança do público na segurança da vacina e criar uma barreira para o compartilhamento de informações, eles disseram. E, o mais importante, eliminar as proteções não aceleraria a produção.

O fundador da Microsoft, Bill Gates, expressou reservas contra o ajuste das regras de IP e o compartilhamento de tecnologias de vacinas Covid-19. O que está impedindo as coisas, neste caso, não é a propriedade intelectual. Não é como se houvesse alguma fábrica de vacinas ociosa, com aprovação regulatória, que faz vacinas magicamente seguras, disse Gates em uma entrevista recente à Sky News. Sua justificativa para não compartilhar tecnologia de vacinas com países em desenvolvimento é que não seria viável para uma empresa transportar vacinas para um país em desenvolvimento. Gates mencionou a Índia e disse que, mesmo que a transferência ocorresse, seria por causa de nossas doações e experiência.

O argumento de que esses países não têm capacidade para produzir vacinas com rapidez vai contra as iniciativas anteriores em direção a um regime de patentes para medicamentos genéricos. Especialistas dizem que o mesmo raciocínio pode ser usado agora para a produção de vacinas. Eles vão questionar a capacidade e qualidade. Mas várias empresas de diferentes países disseram que estão prontas para produzir e a qualidade sempre pode ser avaliada. Entre 1972 e 2005, a Índia adotou o patenteamento de processos em vez de patenteamento de produtos e desenvolveu uma enorme indústria de genéricos. Se as empresas ocidentais estão interessadas em contratar empresas indianas para fabricar suas vacinas na Índia, como podem dizer que você não tem qualidade para produzir por conta própria? Prof Reddy disse.

Qual foi a proposta anterior da Índia e da África do Sul?

Em outubro de 2020, a Índia e a África do Sul solicitaram à OMC que renunciasse a certas condições do Acordo sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio (TRIPS) que poderiam impedir o acesso oportuno a produtos médicos acessíveis para combater a Covid-19. Os países solicitaram ao Conselho do TRIPS que recomendasse, o mais cedo possível, a dispensa da implementação, aplicação e cumprimento de quatro seções da segunda parte do acordo. Essas seções - 1, 4, 5 e 7 - referem-se a direitos autorais e direitos relacionados, desenhos industriais, patentes e proteção de informações não divulgadas. A proposta dizia que, especialmente os países em desenvolvimento, podem enfrentar dificuldades institucionais e jurídicas ao usar as flexibilidades disponíveis no Acordo TRIPS.

O que são patentes e direitos de PI?

Uma patente representa um poderoso direito de propriedade intelectual e é um monopólio exclusivo concedido por um governo a um inventor por um tempo limitado e pré-especificado. Ele fornece um direito legal aplicável para impedir que outras pessoas copiem a invenção. As patentes podem ser patentes de processo ou patentes de produto.

A patente de um produto garante que os direitos sobre o produto final sejam protegidos, e qualquer pessoa que não seja o titular da patente pode ser impedida de fabricá-lo durante um período especificado, mesmo que use um processo diferente. Uma patente de processo permite que qualquer pessoa que não seja o detentor da patente fabrique o produto patenteado, modificando certos processos no exercício de fabricação.

A Índia passou do patenteamento de produtos para o patenteamento de processos na década de 1970, o que permitiu que a Índia se tornasse um importante produtor de medicamentos genéricos em escala global e permitiu que empresas como a Cipla fornecessem medicamentos anti-HIV à África na década de 1990. Mas, devido às obrigações decorrentes do Acordo TRIPS, a Índia teve que alterar a Lei de Patentes em 2005 e mudar para um regime de patentes de produtos nos setores farmacêutico, químico e de biotecnologia.

Além das patentes, quais são os outros obstáculos para aumentar a produção?

A Federação Internacional de Fabricantes e Associações Farmacêuticas (IFPMA) apontou outros desafios reais no aumento da produção e distribuição de vacinas Covid-19. Isso inclui barreiras comerciais, gargalos nas cadeias de suprimentos, escassez de matérias-primas e ingredientes na cadeia de suprimentos e a relutância dos países ricos em compartilhar doses com as nações mais pobres.

A escassez de matérias-primas tem sido um problema crescente para aumentar a produção; vários fabricantes contam com fornecedores específicos e as alternativas são limitadas. Além disso, países como os EUA bloquearam as exportações de matérias-primas essenciais usadas na produção de algumas vacinas Covid-19 usando regulamentos como o American Defense Production Act.

Isso levou a um atraso na produção de vacinas Covid por algumas empresas na Índia. Mahima Datla, diretor-gerente da Biological E, que está produzindo a vacina J&J na Índia, disse que fornecedores americanos disseram a clientes globais que podem não conseguir cumprir seus pedidos por causa da Lei, de acordo com um relatório do Financial Times.

Fabricantes de vacinas como Adar Poonawalla, do Serum Institute of India (SII), disseram que o uso do DPA havia bloqueado as exportações de sacolas plásticas, filtros e certos meios de comunicação usados ​​na produção de sua versão da vacina Novavax. Em 25 de abril, a Casa Branca disse que os EUA identificaram fontes de matérias-primas específicas que eram necessárias com urgência para a fabricação de Covishield, a versão da vacina AstraZeneca da SII, e que seriam imediatamente disponibilizadas para a Índia.

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