Explicado: por que a declaração dos EUA sobre a renúncia de patentes de vacinas é importante na luta contra a Covid-19
Por que existe uma demanda para acabar com as patentes de vacinas e qual a importância da afirmação do governo Biden de que apoiaria o relaxamento dos direitos de propriedade intelectual das vacinas?
Uma seringa é carregada com a vacina Pfizer-BioNTech Covid-19 em uma clínica em Richmond, British Columbia, Canadá. (Jonathan Hayward / The Canadian Press via AP) O governo Biden disse na quarta-feira que apóia a dispensa de patentes de vacinas Covid-19 . A declaração tem implicações importantes porque acabar com direito de propriedade intelectual abrirá o caminho para que versões mais baratas da vacina entrem no mercado e também aumentará a produção.
Ao sinalizar sua intenção de acabar com as patentes, a representante comercial dos EUA Katherine Tai em um comunicado disse: O governo acredita fortemente nas proteções de propriedade intelectual, mas a serviço de acabar com esta pandemia, apóia a renúncia dessas proteções para as vacinas COVID-19 ... O objetivo da administração é obter o máximo de vacinas seguras e eficazes para o maior número de pessoas, o mais rápido possível.
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A declaração também mencionou que, em vista da crise de saúde global agora, as circunstâncias extraordinárias da pandemia Covid-19 exigem medidas extraordinárias.
A Índia tem liderado um esforço de países de renda média e baixa na Organização Mundial do Comércio (OMC) para eliminar as patentes de vacinas contra a Covid. A demanda também foi levantada por órgãos de direitos humanos e grupos de defesa global. No entanto, os apelos para acabar com os direitos de propriedade intelectual não tiveram sucesso até agora, em face do lobby de poderosas empresas farmacêuticas.
Portanto, o fato de que a UE, o Reino Unido, os EUA, a Austrália e outros governos estão restringindo a produção de vacinas em todo o mundo, bloqueando o #TRIPSwaiver - uma proposta da OMC de renunciar temporariamente a algumas regras de propriedade intelectual para produtos médicos - é um escândalo que afeta a todos nós.
- Andrew Stroehlein (@astroehlein) 22 de abril de 2021
Então, por que existe uma demanda para acabar com as patentes de vacinas e qual a importância da afirmação do governo Biden de que apoiaria o relaxamento dos direitos de propriedade intelectual das vacinas? Nós explicamos.
Por que a exigência de renúncia de patentes às vacinas da Covid é importante?
Atualmente, apenas as empresas farmacêuticas que possuem patentes estão autorizadas a fabricar vacinas Covid. O levantamento da patente permitirá que as receitas sejam compartilhadas e não haverá mais embargo - basicamente, uma vez que a fórmula seja compartilhada, qualquer empresa que possua a tecnologia e infraestrutura necessárias pode produzir vacinas. Isso levará a versões mais baratas e genéricas das vacinas Covid. Também significará duas coisas - as vacinas serão mais acessíveis e este será um grande passo para superar a escassez de vacinas.
Em um momento em que muitas pessoas em toda a Índia estão lutando para obter vacinas e faltas estão sendo relatadas em muitos estados, há um acordo unânime sobre o fato de que é necessário aumentar a produção. Um importante ponto de discussão nos últimos tempos também foi a necessidade de haver uma distribuição mais equitativa das doses de vacina disponíveis. Por exemplo, os Estados Unidos estão supostamente parados com dezenas de milhões de vacinas AstraZeneca, mesmo quando se estima que a Pfizer e a Moderna entreguem 400 milhões de doses até o final de maio e 600 milhões até o final de julho. Combinado com as 20 milhões de doses que a Johnson & Johnson também deve entregar este mês, os Estados Unidos podem ter um excesso de mais de 80 milhões de doses.
A distribuição desigual de vacinas abriu uma lacuna gritante entre os países em desenvolvimento e os mais ricos agora - enquanto os países onde as encomendas de vacinas atingiram bilhões de doses já deram a injeção a uma porcentagem considerável de sua população e estão se preparando para receber uma aparência de normalidade de volta Em suas vidas, as nações mais pobres que continuam a enfrentar a escassez sobrecarregaram os sistemas de saúde e centenas morreram diariamente.
Mas isso vai contra os interesses do mundo em geral. Especialistas em vacinas e grupos de direitos humanos, incluindo Médicos Sem Fronteiras e a Anistia Internacional, alertaram que quanto mais tempo Covid circular nos países em desenvolvimento, maior será a chance de surgirem mutações mortais do vírus mais resistentes à vacina. Um relatório da Oxfam International publicado em março deste ano afirma que, durante uma pesquisa com 77 epidemiologistas de 28 países, realizada pela The People’s Vaccine Alliance, dois terços alertaram que as mutações podem tornar as vacinas COVID atuais ineficazes em um ano ou menos.
A menos que vacinemos o mundo, deixamos o campo de jogo aberto a mais e mais mutações, que podem produzir variantes que podem escapar de nossas vacinas atuais e exigir doses de reforço para lidar com elas ... Todos nós temos um interesse próprio em garantir que todos ao nosso redor Segundo o relatório, Gregg Gonsalves, professor associado de epidemiologia da Universidade de Yale, não importa onde vivam, têm acesso às vacinas Covid-19.
O relatório afirmou ainda, Quase três quartos dos entrevistados - que incluíam epidemiologistas, virologistas e especialistas em doenças infecciosas de instituições como Johns Hopkins, Yale, Imperial College, Escola de Higiene e Medicina Tropical de Londres, Universidade de Cambridge, Universidade de Edimburgo e The Universidade da Cidade do Cabo - disse que o compartilhamento aberto de tecnologia e propriedade intelectual pode aumentar a cobertura global de vacinas.
Quem está exigindo que as patentes das vacinas da Covid sejam suspensas?
Em outubro do ano passado, a Índia e a África do Sul apresentaram uma proposta à OMC para suspender as patentes de vacinas durante a pandemia e compartilhar a fórmula para as vacinas preparadas pela AstraZeneca e Pzifer. A proposta argumentava que isso tornaria as vacinas mais acessíveis e permitiria que os países mais pobres adquirissem mais doses com facilidade. A proposta foi apoiada por mais de 100 países, a maioria nações de renda média e baixa, e foi fortemente contestada por algumas das maiores economias do mundo, incluindo a União Europeia e os Estados Unidos.
O chefe da Organização Mundial da Saúde (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, pediu em março que os direitos de patente da vacina fossem suspensos até o fim da pandemia, afirmando que esses tempos sem precedentes justificam a mudança. Os países com sua própria capacidade de vacinação devem começar a renunciar aos direitos de propriedade intelectual, conforme previsto nas disposições especiais de emergência da OMC, disse Tedros em uma coletiva de imprensa.
Em abril, a OMS em uma de suas publicações online na redação afirmou que quer facilitar o estabelecimento de centros de transferência de tecnologia para a produção de vacinas de mRNA. É essencial que a tecnologia usada seja livre de restrições de propriedade intelectual em LMICs (países de baixa e média renda), ou que tais direitos sejam disponibilizados para o centro de tecnologia e os futuros destinatários da tecnologia por meio de licenças não exclusivas para produzir, exportar e distribuir a vacina COVID-19 nos LMICs, inclusive por meio das instalações da COVAX, declarou o post da OMS. No entanto, a chamada pública lançada pela OMS, até agora, recebeu muito pouca expressão de interesse dos proprietários de tecnologia de vacinas e direitos de propriedade intelectual.
Organismos de direitos humanos e grupos de defesa também estão na vanguarda da demanda para renunciar a patentes e tornar as vacinas mais prontamente disponíveis para acabar com a pandemia. Por exemplo, na Austrália, mais de 700 médicos e acadêmicos assinaram uma carta, apoiada por Medecins Sans Frontieres e a Associação de Saúde Pública da Austrália, conclamando o governo federal a apoiar a proposta de isenção de propriedade intelectual.
Profissionais de saúde de todo o país estão pedindo ao governo australiano, que faz parte de um pequeno grupo de governos que se opõe à dispensa de patente, para ficar do lado certo da história, disse a professora associada Deborah Gleeson, da Associação de Saúde Pública da Austrália, ao Sydney Morning Herald .
Nos Estados Unidos, senadores, a presidente da Câmara dos Deputados, Nancy Pelosi, cerca de 100 membros da Câmara, 60 ex-chefes de estado, 100 ganhadores do Prêmio Nobel e grupos sem fins lucrativos que apresentaram uma petição assinada por 2 milhões de pessoas, todos levantaram a demanda para que a patente das vacinas da Covid seja dispensada. Na África, mais de 40 instituições de caridade, incluindo a Amnistia Internacional e a Christian Aid, afirmaram que o movimento das nações ocidentais para impedir a produção de vacinas genéricas nas nações mais pobres era uma afronta ao direito das pessoas aos cuidados de saúde.
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Além de políticos, membros da sociedade civil, órgãos de direitos humanos e profissionais de saúde, as empresas farmacêuticas que possuem a infraestrutura necessária para produzir milhões de vacinas em caso de renúncia de patentes também vêm aumentando a demanda. Abdul Muktadir, o presidente-executivo da fabricante farmacêutica de Bangladesh Incepta, enviou um e-mail para executivos da Moderna, Johnson & Johnson e Novavax oferecendo a ajuda de sua empresa, mas nunca obteve resposta deles. The Washington Post relatado. A Incepta supostamente tem capacidade para produzir 600-800 milhões de doses por ano para distribuição em toda a Ásia.
Há mais nessa história. A Biolyse Pharma, uma pequena fabricante canadense de medicamentos, entrou em contato com a Johnson & Johnson para obter permissão para produzir sua vacina Covid. A Biolyse, que tem capacidade de produzir 20 milhões de doses por ano, queria produzir a vacina por conta própria por meio de uma licença compulsória do Regime de Acesso a Medicamentos do Canadá, uma legislação segundo a qual existe uma disposição emergencial para o governo federal renunciar aos direitos de patente . No entanto, a Johnson & Johnson respondeu dizendo que não estava interessada - ela queria que as doses da vacina fossem produzidas apenas por 11 empresas com as quais ela havia firmado um acordo.
Uma enfermeira enche uma seringa com a vacina Johnson & Johnson Covid-19 em Nova York. (Foto AP: Mary Altaffer) Quem se opõe ao levantamento das patentes das vacinas da Covid e por quê?
A questão da renúncia aos direitos de propriedade intelectual é um conflito entre os direitos humanos e os interesses comerciais de poderosas empresas farmacêuticas. Os fabricantes de medicamentos e os governos dos EUA, Reino Unido e Europa têm se oposto veementemente à dispensa de patente. Isso, apesar do fato de o chefe da OMS, Tedros, ter dito que o levantamento de patentes não significa que os inovadores não receberão nada - eles podem obter royalties pelos produtos que fabricam.
A indústria farmacêutica tem argumentado que a inovação, bem como a qualidade e segurança das vacinas dependem da manutenção de direitos exclusivos de propriedade intelectual. Eles têm argumentado ainda que os direitos de propriedade intelectual são importantes por causa do dinheiro e do esforço investidos em pesquisa e desenvolvimento - eles acreditam que o cancelamento de patentes seria um grande impedimento para seus grandes investimentos no desenvolvimento de vacinas durante pandemias no futuro.
Eles também apontaram que o cancelamento de patentes seria um compromisso no controle dos padrões de segurança e qualidade para a fabricação de vacinas. Eles argumentam que a medida desincentivaria as empresas farmacêuticas e permitiria que países como a Rússia e a China explorassem a tecnologia de mRNA em seu benefício.
Muitas dessas empresas farmacêuticas, que desfrutam do monopólio das vacinas individuais da Covid no valor de bilhões de dólares em vendas anuais, têm feito lobby para que o governo Biden não extinga os direitos de propriedade intelectual.
Em uma carta recente ao presidente Joe Biden, a Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, embora se oponha ao levantamento das patentes de vacinas, afirmou: Eliminar essas proteções prejudicaria a resposta global à pandemia, incluindo o esforço contínuo para combater novas variantes, criar confusão que poderia potencialmente minar a confiança do público na segurança da vacina e criar uma barreira para o compartilhamento de informações. Mais importante, eliminar as proteções não aceleraria a produção.
Em março, quatro senadores republicanos - Mike Lee, Tom Cotton, Joni Ernst e Todd Young - escreveram ao presidente Biden instando-o a não aceitar a proposta de isenção das patentes das vacinas da Covid. Renunciar a todos os direitos de propriedade intelectual encerraria o pipeline de inovação e interromperia o desenvolvimento de novas vacinas ou reforços para lidar com as variantes do vírus ... Mesmo que a renúncia possa resultar temporariamente em alguns copiadores tentando produzir o que as empresas americanas desenvolveram, isso introduziria problemas de controle de qualidade, escreveram eles na carta.
A Moderna disse em fevereiro que sua vacina deve render US $ 18,5 bilhões para a empresa este ano. A Pfizer afirmou que estimativas conservadoras sugerem que ganharia US $ 15 bilhões com as vendas. Diante da possibilidade de perder suas margens de lucro e o monopólio, as empresas farmacêuticas têm pressionado o governo dos EUA para bloquear a pressão da Índia por uma dispensa de patente na OMC. A Câmara de Comércio dos Estados Unidos, a Business Roundtable e a International Intellectual Property Alliance - que recebem dinheiro de empresas farmacêuticas - teriam enviado lobistas para se oporem à medida.
Quando os Aspectos Relacionados ao Comércio dos Direitos de Propriedade Intelectual (Trips) da OMC se reuniram em março, a proposta de renunciar às patentes de vacinas foi rejeitada pela Grã-Bretanha, Suíça, países da UE e os EUA. A OMC tem um sistema baseado em consenso, em oposição a um sistema de votação por maioria.
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O que a declaração de Biden significa para a Índia agora?
O anúncio da Representante de Comércio dos EUA, Katherine Tai, na quarta-feira, foi feito depois que funcionários do governo se reuniram com importantes interessados no debate sobre patentes de vacinas. Biden, de acordo com sua promessa de campanha, apoiou a dispensa de patente.
No entanto, o anúncio não significa que as regras de patentes serão dispensadas imediatamente. A decisão deve ser tomada pelos membros da OMC.
O chefe de gabinete da Casa Branca, Ron Klain, reconheceu que os direitos de propriedade intelectual são parte do problema de escassez de vacinas que o mundo enfrenta hoje.
Se as patentes forem finalmente dispensadas, será definitivamente um tiro no braço para aumentar a escala e a velocidade do lançamento de vacinas em todo o mundo. Para a Índia, que teve a maior parte das doses de vacinas que está produzindo sendo compradas por países estrangeiros que poderiam pagar mais por elas, esse movimento pode ajudar a aumentar a produção para atender à demanda, além de tornar as vacinas mais acessíveis para todos.
Se a proposta tivesse sido aceita na OMC no ano passado, poderia ter desempenhado um papel crucial na prevenção da escassez de vacinas na Índia e na prevenção do número de mortes diárias que o país está testemunhando agora.
No entanto, a crise está longe de terminar, com o Dr. K V VijayRaghavan, Conselheiro Científico Principal do Primeiro Ministro, afirmando na quarta-feira que uma terceira onda da pandemia é inevitável. Quando o número de casos e mortes se estabilizar, lidar com a escassez e tornar as vacinas mais acessíveis e acessíveis pode ser a melhor maneira de se preparar para o aumento repentino.
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