Explicado: da eficácia ao custo, o que você precisa saber sobre as vacinas Covid-19 da Índia

Vacina do Coronavírus (Covid-19): O regulador da droga também deu luz verde à Cadila Healthcare Ltd para conduzir os ensaios clínicos de Fase 3 de sua vacina candidata ZyCoV-D para Covid-19.

Teste do processo de vacinação de Covid-19 no centro de saúde primário de Duttabad em Saltlake, Calcutá (foto expressa de Partha Paul)

Vacina contra o coronavírus (Covid-19): A luta da Índia contra a Covid-19, que infectou mais de 1 crore de pessoas e matou 1,5 lakh, recebeu um tiro no braço no domingo depois que o Drug Controller General of India (DCGI), o regulador nacional de drogas do país, aprovou duas vacinas de coronavírus para uso de emergência restrito - Covishield do Serum Institute of India (a variante indiana da vacina AZD1222 desenvolvida pela Oxford University e AstraZeneca) e Covaxin da Bharat Biotech.

Sobre questões de segurança em relação às vacinas, o Controlador Geral de Medicamentos da Índia, VG Somani, disse: Nunca aprovaremos nada se houver a menor preocupação com a segurança. As vacinas são 110% seguras. Alguns efeitos colaterais, como febre baixa, dor e alergia, são comuns a todas as vacinas.

Além disso, o DCGI também deu o sinal verde à Cadila Healthcare Ltd para conduzir os testes clínicos de Fase 3 de sua vacina candidata ZyCoV-D para Covid-19. A vacina Pfizer e Sputnik-V da Rússia provavelmente serão aprovados para uso na Índia nas próximas semanas. O governo está agora definido para embarcar em um dos maiores programas de imunização, com quase 3 crore de saúde e trabalhadores de linha de frente definidos para serem dosados ​​na primeira fase.

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Aqui está tudo o que você precisa saber sobre as vacinas Covid-19 aprovadas na Índia:

Vacishield do Instituto de Soro da Índia

A Índia se tornou no domingo o quarto país, depois do Reino Unido, Argentina e El Salvador, a aprovar a vacina contra o coronavírus desenvolvida pela Oxford University e AstraZeneca, que está sendo fabricada no país pelo Serum Institute de Pune. SII já estocou mais de 50 milhões de doses de Covishield até agora e atualmente tem capacidade para fazer cerca de 50 a 60 milhões de doses por mês.

Tipo de vacina: A vacina ChAdOx1 (também batizada de AZD1222) é feita a partir de uma versão enfraquecida de um adenovírus do resfriado comum que causa infecções em chimpanzés.

Eficácia: O Controlador Geral de Medicamentos da Índia, VG Somani, disse que a eficácia geral da vacina AstraZeneca / Oxford foi de 70,42 por cento - bem abaixo das vacinas da Pfizer e Moderna, mas acima do limite de 50 por cento estabelecido por muitos reguladores.

A empresa submeteu dados de segurança, imunogenicidade e eficácia gerados em 23.745 participantes com 18 anos ou mais de estudos clínicos no exterior. Os dados dos ensaios clínicos de fase 2/3 em 1.000 participantes no país também foram submetidos e foram considerados comparáveis ​​com os dados dos estudos clínicos no exterior, disse Somani.

A vacina, no entanto, tem sido atormentada por incertezas sobre sua dosagem mais eficaz, desde que dados publicados em novembro mostraram que uma meia dose seguida por uma dose completa teve uma taxa de sucesso de 90 por cento, enquanto duas vacinas completas foram 62 por cento eficazes. Em dezembro, citando dados dos primeiros testes, Oxford disse que a vacina teve uma resposta imunológica melhor quando um regime de duas doses completas foi dado.

Dosagem, duração da proteção e armazenamento: O Comitê de Especialistas em Assuntos (SEC) recomendou a aprovação de duas doses completas da vacina administradas com intervalo de 4 a 6 semanas. A resposta imunológica pode durar pelo menos um ano. A vacina pode ser armazenada em temperaturas entre 2 ° C e 8 ° C.

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Preços: O Serum Institute of India disse que fixaria o preço da vacina em 440 rúpias (cerca de US $ 3) para o governo e em torno de Rs 700-800 para o mercado privado.

Ranchi: Profissionais de saúde mostram sinal de vitória após simulação de simulação de vacinação Covid-19 e simulação em um hospital governamental em Ranchi (PTI)

Covaxin da Bharat Biotech

Covaxin foi desenvolvida de forma autóctone pela Bharat Biotech, sediada em Hyderabad, em colaboração com o Conselho Indiano de Pesquisa Médica (ICMR).

Tipo de vacina: O Covaxin é uma vacina inativada e é produzida a partir de partículas do coronavírus que foram mortas, tornando-os incapazes de infectar ou se replicar. A injeção de doses específicas dessas partículas serve para construir imunidade, ajudando o corpo a criar anticorpos contra o vírus morto.

Eficácia: O Covaxin da Bharat Biotech era seguro e fornece uma resposta imunológica robusta, disse o Controlador Geral de Drogas da Índia, VG Somani. A vacina ainda não concluiu os testes clínicos em humanos em estágio final na Índia e nenhuma taxa de eficácia foi tornada pública.

Os ensaios clínicos de Fase 1 e Fase 2 foram conduzidos em cerca de 800 indivíduos e os resultados demonstraram que a vacina é segura e fornece uma resposta imune robusta. O ensaio de eficácia de Fase 3 foi iniciado na Índia em 25.800 voluntários e até a data, aproximadamente 22.500 participantes foram vacinados em todo o país e a vacina foi considerada segura, disse Somani.

Dosagem, duração da proteção e armazenamento: A vacina será administrada em duas doses e armazenada entre 2 ° C e 8 ° C. Embora o DCGI não tenha esclarecido os intervalos entre as injeções, a Bharat Biotech havia dito anteriormente que a eficácia deve ser determinada apenas 14 dias após a segunda dose.

O Ministro da Saúde da União, Harsh Vardhan, visita o Hospital Guru Teg Bahadur para revisar o exercício de simulação para administrar a vacina COVID-19 em Nova Delhi. (PTI)

Preços: Embora não tenha havido conversas sobre o preço da Covaxin, relatórios disseram que a Bharat Biotech vai custar a vacina em Rs 350. A empresa já assinou uma carta de intenções (LoI) com a Ocugen para co-desenvolver a Covaxin para o mercado dos EUA.

Vacina Zydus Cadila ZyCov-D

Zydus Cadila recebeu a aprovação do regulador de drogas para iniciar os testes clínicos de Fase III em cerca de 30.000 voluntários.

Tipo de vacina: ZyCov-D de Zydus Cadila é uma vacina de DNA plasmídeo. As vacinas de DNA usam plasmídeos geneticamente modificados - um tipo de molécula de DNA - que são codificados com o antígeno contra o qual a resposta imune deve ser construída. A sequência de DNA injetada seria compatível com a do vírus, ajudando o corpo a construir anticorpos contra ele.

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Eficácia: No mês passado, a empresa disse que a vacina foi considerada segura, bem tolerada e imunogênica nos ensaios clínicos de Fase I / II, que foram conduzidos em cerca de 1.000 voluntários.

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