Amortecedor do Solidarity Trial: o que isso significa para os 4 medicamentos, incluindo o remdesivir?
Os resultados provisórios do Teste Solidário da OMS mostram que nenhum dos tratamentos estudados pode provar benefícios entre os parâmetros. O que isso significa para os medicamentos aos quais as esperanças foram depositadas, especialmente o remdesivir?
Entre os tratamentos do ensaio, o remdesivir é o mais procurado. (Foto AP) A Organização Mundial da Saúde (OMS) disponibilizou na quinta-feira os resultados provisórios do Solidarity Therapeutics Trial - um estudo global em grande escala que estuda a eficácia de várias terapias reaproveitadas no tratamento com Covid-19. as evidências abafou as expectativas dessas terapias - incluindo o remdesivir, que já foi visto como promissor.
O que é o Julgamento Solidário?
O maior teste em humanos multinacional do mundo sobre a terapêutica da Covid-19, foi iniciado pela OMS e seus parceiros em março para ajudar a encontrar um tratamento eficaz para a Covid-19. Ele cobre quatro medicamentos reutilizados ou combinações de medicamentos - remdesivir, hidroxicloroquina, lopinavir / ritonavir e interferon (em combinação com rotinavir e lopinavir).
O estudo abrange mais de 400 hospitais em mais de 30 países e analisa os efeitos desses tratamentos em vários indicadores, incluindo sua capacidade de prevenir mortes e encurtar internações hospitalares. O ensaio envolveu mais de 11.300 participantes.
O objetivo principal era ajudar a determinar se alguma dessas terapias reaproveitadas poderia afetar pelo menos moderadamente a mortalidade hospitalar e se os efeitos diferiam entre doença moderada e grave, disse a Dra. Sheela Godbole, coordenadora nacional do Solidarity Trial na Índia. A iniciativa incluiu 26 ensaios em partes da Índia com um alto número de casos. Em 15 de outubro, 937 pacientes hospitalizados da Covid estavam participando, disse o Dr. Godbole.
O que os testes encontraram?
Nenhum dos medicamentos foi capaz de comprovar benefícios em todos os parâmetros estudados, especialmente na redução da mortalidade entre pacientes hospitalizados. Os resultados provisórios, disponibilizados em um servidor pré-impresso, disseram que esses medicamentos tiveram pouco ou nenhum efeito em pacientes Covid-19 hospitalizados, conforme indicado pela mortalidade geral, início da ventilação e duração da internação hospitalar.
Drogas como a hyrdoxicloroquina e o lopinavir, aliás, já haviam sido abandonadas ao longo dos últimos seis meses por não se mostrarem muito promissoras.
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Quais são os resultados sobre remdesivir?
Os resultados da mortalidade contêm a maioria das evidências randomizadas sobre Remdesivir e Interferon, e são consistentes com meta-análises de mortalidade em todos os principais estudos, afirmou o artigo. O interferon foi retirado do julgamento na sexta-feira.
A descoberta atingiu o nervo da empresa biofarmacêutica americana Gilead Sciences, que desenvolveu e patenteou o remdesivir. Em um comunicado, disse que os dados emergentes parecem inconsistentes com as evidências mais robustas de vários outros estudos sobre os benefícios clínicos do remdesivir que foram publicados em periódicos revisados por pares. Ele disse que pelo menos três ensaios clínicos randomizados e controlados demonstraram os benefícios do remdesivir.
Outros especialistas questionaram os resultados dos ensaios citados pela Gilead Sciences. O Dr. Srinath Reddy, presidente da Fundação de Saúde Pública da Índia e membro do grupo executivo do comitê diretor do Solidariedade, se referiu a um estudo com mais de 1.000 pacientes nos Estados Unidos. Os números eram relativamente pequenos para um ensaio clínico - e descobriu-se que o grupo do remdesivir tinha melhores indicadores de prognóstico do que o braço de controle. Então, de certa forma, não podemos dizer que o tempo para a recuperação foi por causa do remdesivir e não por causa de outros fatores.
As experiências pessoais são valiosas. No entanto, isso não ajuda a comparar no cenário clínico. O Solidarity Trial comentou sobre o valor do remdesivir em pacientes hospitalizados, disse o Dr. Soumya Swaminathan, Cientista Chefe da OMS.
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Um frasco de comprimidos de hidroxicloroquina em Texas City, Texas. (AP Photo / David J. Phillip, Arquivo) Até que ponto essas drogas foram usadas na Índia?
Embora a Índia tenha interrompido o uso de combinações como lopinavir / ritonavir no início da pandemia, remdesivir, hidroxicloroquina e combinações de interferon ainda são usadas como parte do regime de tratamento de Covid-19 com base na gravidade da doença.
O remdesivir, em especial, tem sido muito procurado. O tamanho do mercado de remdesivir da Índia foi fixado em cerca de Rs 121,29 crore nos 12 meses encerrados em setembro, em estimativas da empresa de pesquisa de mercado farmacêutico AIOCD Awacs PharmaTrac. Esses cálculos foram baseados em dados disponíveis para apenas quatro das várias marcas de remdesivir - Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) e Covifor (Hetero) - o que significa que o mercado pode ser ainda maior.
Com várias novas marcas chegando ao mercado, as vendas aumentaram. Os dados da PharmaTrac mostram que as vendas aumentaram quase 96% entre julho e setembro para essas quatro marcas.
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Qual é o impacto dessas descobertas para aqueles que prescrevem esses medicamentos?
Depende de vários governos, que avaliarão se as evidências são convincentes o suficiente para remover essas terapias de seus protocolos de gerenciamento clínico. Os médicos que acham que os medicamentos devem fazer parte do tratamento também podem receber uma ligação para saber como eles serão usados, caso a caso.
O que os resultados do Estudo de Solidariedade me dizem é que a hidroxicloroquina em doses tóxicas está mais ou menos ausente em pacientes hospitalizados. No que diz respeito ao lopinavir e ao ritonavir, eles já foram eliminados. O veredicto do interferon ainda não foi divulgado e teremos que esperar por mais dados, porque o corpo responde a qualquer infecção viral produzindo interferon, disse o Dr. Shashank Joshi, reitor do Indian College of Physicians.
O Julgamento Solidário envolveu mais de 11.300 participantes. (Foto Bloomberg: Andrey Rudakov, Arquivo) E o remdesivir?
Embora os dados sobre o remdesivir sejam decepcionantes, não sabemos se esse será o seu toque de morte, disse o Dr. Joshi. Com certeza, o remdesivir estará sob pressão para ter um desempenho e seu uso indiscriminado será interrompido, mas ainda pode ter um lugar no atendimento individualizado.
Em qualquer caso, parece haver menos entusiasmo com o remdesivir do que antes. Não uso remdesivir tanto em meus pacientes porque, quando havia problemas de escassez do medicamento no início, eu estava prescrevendo medicamentos como favipiravir e tocilizumabe, que também tinham um desempenho muito bom, disse um médico de Delhi.
Agora, parece haver protocolos e procedimentos mais rígidos e um pouco menos de ansiedade (sobre como gerenciar o Covid-19) nos últimos dois ou três meses, disse o Dr. Om Srivastava, que pratica em Mumbai.
O que o ensaio clínico concluiu é que pode não haver nenhum benefício de sobrevida com a administração de remdesivir e essa é uma conclusão baseada nesses dados provisórios. Acho que ainda precisamos esperar para ver, disse o Dr. Srivastava.
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Eu acho que o remdesivir funciona de uma forma que, se você pudesse dar na hora certa, ele encurta a quantidade total de disseminação do vírus em cerca de dois dias, às vezes, três dias. Acho que é uma grande vantagem quando você tem alguém em uma UTI que provavelmente vai usar um respirador. Portanto, não acho que o remdesivir seja redundante, disse ele.
E agora para a terapêutica da Covid-19, enquanto se espera uma vacina?
As descobertas não impactam necessariamente o uso de outras drogas e terapias assistidas que comprovadamente ajudam a reduzir as mortes e melhorar os resultados clínicos, incluindo oxigênio e esteróides como a dexametasona, de acordo com especialistas. Terapias mais recentes, como coquetéis de anticorpos, também podem estar em foco como parte do Estudo Solidário daqui para frente.
Estamos continuando com o Solidarity Trial e analisando imunomoduladores como drogas anticâncer reaproveitadas e anticorpos monoclonais, disse o Dr. Swaminathan.
Este artigo apareceu pela primeira vez na edição impressa em 17 de outubro de 2020 com o título ‘The Solidarity Trial dampener’.
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