Do excesso à escassez: história de remdesivir, a droga da esperança na onda de Covid-19

Remdesivir está em falta enquanto a Índia enfrenta uma segunda onda de Covid-19, e o governo proibiu sua exportação.

Uma multidão na Associação de Químicos do Distrito de Pune para a injeção de remdesivir. (Foto expressa: Pavan Khengre)

O remdesivir antiviral , que foi amplamente discutido durante a primeira onda da nova pandemia de coronavírus na Índia no verão e nas monções do ano passado, está sendo discutido novamente. A droga está em falta enquanto o país luta contra uma segunda onda de infecções, e o governo tem proibiu sua exportação .

Há uma controvérsia em Gujarat sobre o BJP distribuir remdesivir gratuitamente no escritório da festa , e o Tribunal Superior de Gujarat pediu a alguns perguntas difíceis do estado sobre a escassez da droga.

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O que é remdesivir?

Foi fabricado em 2014 pela empresa americana de biotecnologia Gilead Sciences para o tratamento do Ebola, uma febre hemorrágica viral causada em humanos e primatas por ebolavírus. A droga foi posteriormente usada para tratar pacientes com Síndrome Respiratória do Oriente Médio (MERS) e Síndrome Respiratória Aguda Grave (SARS), ambas causadas por coronavírus.

Embora o medicamento não tenha obtido muito sucesso contra nenhuma dessas duas doenças, foi relatado que funcionou em certa medida contra o SARS-CoV-2, o coronavírus que causa o Covid-19. Uma série de estudos não foi capaz de estabelecer isso, no entanto, e os Ensaios Terapêuticos de Solidariedade multinacionais da Organização Mundial da Saúde concluíram que remdesivir (como também três outros regimes terapêuticos) parecia ter pouco ou nenhum efeito no COVID-19 hospitalizado, como indicado pela mortalidade geral, início da ventilação e duração da internação hospitalar.

Como deveria funcionar o remdesivir?

Remdesivir é projetado para obstruir o estágio de replicação, quando o coronavírus cria cópias de si mesmo, seguidas indefinidamente pelas cópias criando cópias de si mesmo.

Assim que o vírus entra na célula humana, ele libera seu material genético, que é então copiado usando o mecanismo existente no corpo. Em cada estágio da infecção, várias proteínas humanas, proteínas de vírus e suas interações entram em ação. No estágio de replicação, a principal proteína viral em jogo é uma enzima chamada RdRp. Essa enzima é o motor do vírus.

Remdesivir atua atacando RdRp - este motor. Para se replicar, o mecanismo processa matéria-prima do RNA do vírus, decomposta por outra enzima com essa função específica. Quando um paciente recebe remdesivir - o inibidor - ele imita parte desse material e é incorporado ao local de replicação. Com o remdesivir substituindo o material de que precisa, o vírus deixa de se replicar.

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Como a droga foi usada na Índia?

O Controlador Geral de Medicamentos da Índia aprovou o uso emergencial de remdesivir em 1º de junho de 2020, e o governo posteriormente divulgou diretrizes para os médicos usarem o antiviral para o tratamento de pacientes com Covid-19. Posteriormente, tem sido amplamente utilizado no país - tem havido, de fato, a preocupação de que tenha sido prescrito até mesmo para aqueles que foram improvável de se beneficiar disso .

Uma ampola de remdesivir antiviral. (Foto AP)

Cipla, Mylan, Dr Reddy’s Laboratories, Hetero Healthcare, Jubilant Generics e Zydus Cadila estavam entre as empresas que receberam permissão para produzir e fornecer o medicamento na Índia. Essas empresas se uniram à Gilead Life Sciences para poder fazer versões genéricas do remdesivir para o mercado indiano e outros mercados sob uma licença voluntária. Algumas dessas empresas também contrataram fabricantes contratados para fabricar o medicamento e fornecer aos pacientes indianos.

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A maioria das empresas começou a fornecer remdesivir no segundo semestre de 2020. Até 8 de setembro de 2020, as empresas haviam fabricado juntas cerca de 2,44 milhões de frascos do medicamento, de acordo com o Ministério da Química e Fertilizantes. A capacidade de todos os produtores de remdesivir combinados subiu para um total de 3,16 milhões de frascos por mês, disse o Ministro de Estado para Produtos Químicos e Fertilizantes Mansukh Mandaviya pela PTI.

Então, qual é o problema agora?

O declínio repentino no número de casos da Covid após setembro de 2020 começou a reduzir a demanda por remdesivir. Em dezembro passado, vários fornecedores e fabricantes ficaram com enormes estoques. Eles haviam antecipado as vendas e aumentado a produção, mas a queda nos casos da Covid atingiu seus planos. Alguns fabricantes foram forçados a destruir os estoques expirados do medicamento.

Como resultado, a maioria dos fabricantes reduziu a produção em janeiro e, nos primeiros três meses deste ano, a produção de remdesivir foi insignificante ou nula. A Hetero Healthcare, maior fabricante de remdesivir da Índia, reduziu a produção para 5% -10%. A Kamla Lifesciences, que fornece remdesivir para a Cipla, parou de fabricar de 31 de janeiro a 1º de março.

Essa desaceleração afetou os suprimentos agora. Os casos começaram a aumentar a partir de fevereiro, mas a fabricação foi retomada em certa medida apenas em março. O ciclo da produção ao transporte do remdesivir pode levar de 20 a 25 dias. A produção aumentou no mês passado; levará mais uma semana para que novos estoques cheguem aos mercados.

O Departamento de Produtos Farmacêuticos solicitou a todos os fabricantes que aumentassem até a capacidade máxima de 38,80 frascos lakh por mês. Hetero pode produzir 10,5 lakh, Cipla 6,20 lakh, Zydus Cadila 5 lakh e Mylan 4 frascos lakh por mês.

(Com Prabha Raghavan e Kabir Firaque)

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