Explicado: O novo medicamento para a doença de Alzheimer

O USFDA aprovou o primeiro novo medicamento para a doença de Alzheimer em duas décadas. Embora aumente a esperança, é caro, e não uma cura - visa retardar a progressão. A demência, incluindo a doença de Alzheimer, afeta 1 em 27 indianos com mais de 60 anos.

Um frasco e uma embalagem para o medicamento Aduhelm. (Biogen via AP)

Um novo medicamento para o tratamento da doença de Alzheimer é promissor, mas vem com várias ressalvas. Por um lado, não é uma cura, mas visa desacelerar o declínio cognitivo.

O aducanumab, da empresa Biogen, foi aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos - o primeiro novo medicamento para Alzheimer a obter Aprovação do FDA em quase duas décadas .

O que é a doença de Alzheimer?

Demência é um termo genérico para uma série de condições que envolvem a perda do funcionamento cognitivo. A demência de Alzheimer é o tipo mais comum e envolve a formação de placas e emaranhados no cérebro. Problemas de esquecimento e memória costumam ser os primeiros sintomas, mas à medida que a doença progride, os pacientes tendem a ficar confusos, podem perder o rumo em lugares familiares e ter dificuldade em planejar e concluir tarefas simples. O Dr. Rajas Deshpande, neurologista do Hospital Lilavati, em Mumbai, disse que a doença é basicamente um envelhecimento acelerado de certos neurônios do cérebro que estão relacionados ao armazenamento e processamento da memória.

De acordo com estimativas da Organização Mundial da Saúde (OMS) para 2017, a demência afeta aproximadamente 50 milhões de pessoas em todo o mundo, um número que deve crescer para 82 milhões até 2030. Na Índia, estima-se que 5,3 milhões de pessoas (1 em 27) acima do 60 anos tem demência em 2020, de acordo com o relatório Dementia in India 2020 publicado pela Alzheimer's and Related Disorders Society of India. Prevê-se que aumente para 7,6 milhões até 2030.

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Como funciona o novo medicamento?

A marca registrada da doença de Alzheimer é o acúmulo de detritos causados ​​pela quebra de neurônios no cérebro, levando à formação de placas. O medicamento aducanumabe, com nome comercial Aduhelm, é um anticorpo monoclonal que tem como objetivo reduzir a presença de beta amilóide, proteína que forma placas no cérebro.

Aduhelm (aducanumab) visa alterar o curso da doença, retardando a deterioração da função cerebral.

O processo de recuperação da memória não foi comprovado. O que foi mostrado é que ele reduz a formação de placas, disse o Dr. Deshpande.

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É caro?

A empresa disse que o custo médio de atacado seria de US $ 56.000 (mais de Rs 40 lakh) por ano. Os especialistas, no entanto, disseram que não demoraria um ou dois anos para que a droga estivesse disponível na Índia. Existem alguns medicamentos exagerados e pode ser possível que, quando experimentados no terreno, possam não ser úteis. Ainda assim, estamos em uma situação desesperadora e esperamos que a droga seja útil, disse o Dr. Deshpande.

O medicamento deve ser administrado por infusão intravenosa mensal. Em ensaios clínicos, alguns doentes que receberam a dose mais elevada do medicamento tiveram inchaço do cérebro e tiveram de ser monitorizados. Dor de cabeça também é um efeito colateral relatado da droga.

Quão promissor é isso?

Como não há tratamento até agora, a droga que pode retardar o processo é muito promissora e um raio de esperança, disse o Dr. Amit Dias, professor assistente do Departamento de Medicina Preventiva da Faculdade de Medicina de Goa e membro do Alzheimer e afins Sociedade da Índia. As drogas que temos até agora tentado apenas melhorar a função agindo no nível dos neurotransmissores, disse o Dr. Dias.

A maioria dos médicos concorda que a fisiopatologia da doença de Alzheimer ainda não foi completamente compreendida. Como se trata de um processo neurodegenerativo, há necessidade de provas sólidas de que algo realmente funciona para detê-lo. Conseqüentemente, o processo de descoberta de medicamentos tem sido lento.

Quanto se sabe sobre sua eficácia?

A droga foi testada em pacientes nos estágios iniciais da doença de Alzheimer, antes que a doença tivesse um grande impacto em sua capacidade de cuidar de si mesmos. Não foi testado em pessoas que progrediram para demência moderada - um estado em que os pacientes perdem a capacidade de cuidar e se alimentar.

Apesar de não haver evidências suficientes, o medicamento foi aprovado pelo FDA em circunstâncias clínicas restritas. O FDA pediu à Biogen para conduzir um novo teste. É para pessoas com Alzheimer em estágio inicial que fizeram uma PET que confirmou a presença de beta-amilóide em seus cérebros.

É um novo medicamento projetado para retardar a progressão do Alzheimer e não uma cura. Ainda assim, os resultados dos testes não são convincentes, disse o Dr. Manoj Hunnur, neurologista de Mumbai.

O desenvolvimento dessa droga vem ocorrendo há vários anos, com vários testes sendo conduzidos e um benefício marginal foi demonstrado em termos de redução da carga amilóide nos estágios iniciais da doença. É de notar que esses ensaios foram conduzidos em pacientes que estavam nos estágios iniciais da doença, disse um pesquisador do Centro de Pesquisa do Cérebro do Instituto Indiano de Ciência de Bengaluru esse site .

Nenhum estudo sobre esta droga foi feito na Índia. Considerando o fato de que a pesquisa sobre o uso de anticorpos como um potencial tratamento para o mal de Alzheimer já se arrasta há quase duas décadas, existem benefícios e desvantagens. Resta saber como este medicamento se comporta nos ensaios clínicos de fase 4 que foram propostos.

Como o Alzheimer é gerenciado atualmente na Índia?

Embora haja um reconhecimento lento, mas crescente, de que a demência é um grande problema de saúde pública, os médicos dizem que há baixos níveis de aceitação entre as famílias. 'Passa-se muito tempo refutando o problema e levando várias opiniões até o momento em que o paciente piora e depois é levado ao neurologista', disse o Dr. Deshpande.

Às vezes, não há simpatia pelo paciente não ser capaz de se lembrar de nada e sua condição é atribuída a fraqueza mental ou depressão. Uma vez diagnosticado após descartar as causas tratáveis ​​de perda de memória, geralmente existem quatro tipos de medicamentos, incluindo anticoagulantes para bloqueios vasculares e medicamentos que aumentam a memória (que não aumentam o poder da memória) para aumentar a condução entre os neurônios.

Alguns pacientes não toleram alguns medicamentos devido aos efeitos colaterais, que devem ser administrados com cautela em uma dose baixa. Existem outros medicamentos que podem causar uma alteração na frequência cardíaca e devem ser administrados com cuidado, disse o Dr. Deshpande.

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