Explicado: como funciona o 2-DG, o novo medicamento oral do DRDO para Covid-19?

Medicamento DRDO 2-DG: O Controlador Geral de Drogas da Índia (DCGI) liberou a formulação em 1º de maio para uso de emergência como terapia adjuvante em pacientes moderados a graves de Covid-19.

O DCGI aprova o medicamento anti-COVID desenvolvido pela DRDO para uso emergencial. (Foto PTI)

O ministro da Defesa, Rajnath Singh, e o ministro da Saúde, Dr. Harsh Vardhan, na segunda-feira (17 de maio) liberou o primeiro lote da droga anti-Covid-19 desenvolvida de forma indígena, 2-desoxi-D-glicose ou ‘2-DG’.

O regulador nacional de medicamentos, o Controlador Geral de Medicamentos da Índia (DCGI), liberou a formulação em 1º de maio para uso de emergência como terapia adjuvante em pacientes moderados a graves de Covid-19.

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A formulação

2-DG foi desenvolvido pelo Instituto de Medicina Nuclear e Ciências Aliadas (INMAS), em Nova Delhi, um laboratório da Organização de Pesquisa e Desenvolvimento de Defesa (DRDO), em colaboração com a empresa farmacêutica Dr Reddy's Laboratories (DRL), sediada em Hyderabad, o Ministério da Defesa havia dito em um comunicado no início deste mês.

Como funciona

De acordo com o comunicado do governo, dados de ensaios clínicos mostram que a molécula ajuda na recuperação mais rápida de pacientes hospitalizados com Covid-19 e reduz sua dependência de oxigênio suplementar.

A droga se acumula nas células infectadas por vírus e impede o crescimento do vírus, interrompendo a síntese viral e a produção de energia. Seu acúmulo seletivo em células infectadas por vírus torna esta droga única, disse o comunicado.

A droga será de imenso benefício para as pessoas que sofrem de Covid-19, disse.

Testes clínicos

casa john mulaney

Durante a primeira onda da pandemia em abril de 2020, experimentos de laboratório realizados por cientistas do INMAS-DRDO em colaboração com o Centro de Biologia Celular e Molecular (CCMB), Hyderabad, descobriram que esta molécula funciona eficazmente contra SARS-CoV-2, o coronavírus que causa a doença de Covid-19 e inibe o crescimento viral.

Em maio de 2020, a Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) do DCGI permitiu os ensaios clínicos de fase 2 de 2-DG em pacientes com Covid-19.

A DRDO e seu parceiro da indústria, DRL, conduziram testes de fase 2 em 110 pacientes entre maio e outubro do ano passado, disse o governo. A fase 2a foi conduzida em seis hospitais, e a fase 2b (variação da dose) foi conduzida em 11 hospitais em todo o país.

Com base nos dados de ensaios clínicos de fase 2 bem-sucedidos, o DCGI permitiu os ensaios clínicos de fase 3 em novembro de 2020. Entre dezembro de 2020 e março de 2021, ensaios de estágio final foram realizados em 220 pacientes internados em 27 hospitais Covid em Delhi, Uttar Pradesh, West Bengal , Gujarat, Rajasthan, Maharashtra, Andhra Pradesh, Telangana, Karnataka e Tamil Nadu, disse o governo.

Dados de teste

Os ensaios clínicos de fase 2 foram realizados para testar a segurança e eficácia do medicamento em pacientes com Covid-19. O 2-DG foi considerado seguro em pacientes com Covid-19 e mostrou melhora significativa em sua recuperação, disse o comunicado do governo.

Nas tendências de eficácia, os pacientes tratados com 2-DG mostraram cura sintomática mais rápida do que o Standard of Care (SoC) em vários endpoints, disse o comunicado.

Uma tendência significativamente favorável (2,5 dias de diferença) foi observada em termos de tempo mediano para atingir a normalização de parâmetros de sinais vitais específicos em comparação com SoC.

Os dados do ensaio clínico de fase 3 mostraram que no braço de 2-DG, uma proporção significativamente maior de pacientes melhorou sintomaticamente e tornou-se livre da dependência de oxigênio suplementar (42% vs 31%) no dia 3 em comparação com SoC, indicando um alívio precoce de oxigenoterapia / dependência, disse o governo.

Uma tendência semelhante foi observada em pacientes com mais de 65 anos.

Vantagens

Segundo o governo, sendo o 2-DG uma molécula genérica e análogo da glicose, pode ser facilmente produzido e disponibilizado em grandes quantidades.

O medicamento está disponível na forma de pó em saqueta e pode ser tomado por via oral após dissolução em água.

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