Genéricos baratos vs. marcas caras: problemas na escolha do medicamento certo na Índia
O primeiro-ministro Narendra Modi quer que os médicos prescrevam medicamentos genéricos em vez dos de marca. KAUNAIN SHERIFF M responde a perguntas-chave sobre preços de medicamentos e muito mais.

O que exatamente o primeiro-ministro Narendra Modi disse sobre os medicamentos genéricos?
Falando em Surat em 17 de abril, o Primeiro Ministro referiu-se ao Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana (PMBJP), que visa fornecer medicamentos mais baratos para a população. Nos próximos dias, o governo trará um quadro jurídico ao abrigo do qual os médicos terão de prescrever aos pacientes medicamentos genéricos mais baratos do que os medicamentos de marca equivalente, afirmou o Primeiro-Ministro. ... Se um médico passa uma receita, ele tem que escrever nela que será suficiente para o paciente comprar um medicamento genérico, e ele não precisa comprar nenhum outro medicamento, acrescentou.
Esta é uma intervenção completamente nova?
Não exatamente. Depois de buscar a aprovação do governo central, o Conselho Médico da Índia - que registra médicos para garantir os padrões adequados de prática médica no país - notificou em 21 de setembro do ano passado uma alteração na Cláusula 1.5 do Conselho Médico Indiano (Conduta Profissional, Etiquette and Ethics) Regulations, 2002. Esta cláusula agora diz: Todo médico deve prescrever medicamentos com nomes genéricos de forma legível e de preferência em maiúsculas e deve garantir que haja uma prescrição e uso racional de medicamentos. As palavras legíveis e de preferência em maiúsculas não existiam originalmente.
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Além disso, o governo da UPA, de tempos em tempos, emitia circulares e instruções para hospitais do governo e dispensários do Esquema de Saúde do Governo Central (CGHS) para prescrever medicamentos genéricos o máximo possível. Em dezembro de 2012, o governo da UPA emitiu uma orientação legal para os governos estaduais de acordo com as seções da Lei de Medicamentos e Cosméticos de 1940 para conceder / renovar licenças de fabricação para venda ou distribuição de medicamentos apenas em nomes próprios / genéricos. O objetivo era construir um mecanismo para um uso mais amplo de medicamentos genéricos.
Mais recentemente, uma campanha nacional está em andamento para garantir a disponibilidade de medicamentos genéricos sob o Pradhan Mantri Bharatiya Janaushadhi Pariyojana. Ao todo, 861 PMBJ Kendras estão funcionando em 28 estados - nos quais 99 empresas privadas, certificadas pela Organização Mundial da Saúde, foram contratadas para fornecer medicamentos genéricos, especialmente fabricados e embalados para a PMBJP.
Ok, mas qual é exatamente a diferença entre um medicamento genérico e um medicamento de marca?
Quando uma empresa desenvolve um novo medicamento - geralmente após anos de pesquisa - ela solicita uma patente, que proíbe qualquer outra pessoa de fabricar o medicamento por um período determinado. Para recuperar o custo de pesquisa e desenvolvimento, as empresas geralmente colocam os preços de seus medicamentos de marca no lado mais alto. Assim que a patente expira, outros fabricantes duplicam e comercializam suas próprias versões do medicamento. Como a fabricação desses medicamentos genéricos não envolve a repetição dos extensos ensaios clínicos para comprovar sua segurança e eficácia, custa menos desenvolvê-los. Os medicamentos genéricos são, portanto, mais baratos.
No entanto, como os compostos nas versões genéricas têm a mesma estrutura molecular da versão de marca, sua qualidade é essencialmente a mesma. O medicamento genérico tem o mesmo princípio ativo do medicamento de marca. Esse ingrediente é aquele que cura o paciente; e outros ingredientes inertes, que dão ao medicamento sua cor, forma ou sabor, variam desde o medicamento de marca até os genéricos.
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E exatamente quanto mais barato é um genérico do que um medicamento de marca?
Nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration observa que o custo de um medicamento genérico é de 80% a 85% menor do que o produto de marca, em média. Na Índia, os preços dos medicamentos da Lista Nacional de Medicamentos Essenciais (NLEM) incluídos na Primeira Tabela do Pedido de Medicamentos (Controle de Preços) de 2013 são fixados de acordo com as disposições do Pedido. Esses preços são uniformemente aplicáveis a todos os medicamentos de marca e genéricos que contenham a mesma molécula / Ingrediente Farmacêutico Ativo. Todos os fabricantes de medicamentos / formulações programados devem cumprir o preço fixado pela Autoridade Nacional de Preços Farmacêuticos, a partir da data de sua notificação.
No caso de medicamentos não programados, ou seja, medicamentos não incluídos na Programação Primeira do DPCO 2013, os fabricantes têm liberdade para fixar os preços de lançamento. No entanto, eles não podem aumentar o Preço Máximo de Varejo (MRP) em mais de 10% do MRP dos 12 meses anteriores. Atualmente, no caso da cetirizina, um dos antialérgicos mais comuns, o medicamento de marca custa cerca de Rs 35 para uma tira de 10 comprimidos, enquanto o genérico custa cerca de Rs 25.
Como o governo pode garantir que os genéricos, além de baratos, também sejam seguros para o paciente?
Especialistas dizem que a prioridade do governo deve ser trazer um arcabouço legal que garanta a qualidade dos testes de medicamentos genéricos. Não mais do que 1% dos medicamentos genéricos vendidos na Índia passam por testes de qualidade. Os medicamentos genéricos devem funcionar terapeuticamente e o governo deve garantir uma qualidade uniforme, dizem os especialistas - só então os médicos podem prescrevê-los com confiança. O número de inspetores de drogas - cerca de 1.500 agora - deve ser aumentado, dizem eles.
Além disso, o governo deve esclarecer como irá garantir que, assim que um médico prescrever o medicamento genérico, detalhando sua composição médica, o farmacêutico ou químico dê o medicamento mais adequado ao paciente. Mesmo na questão do preço, estudos têm mostrado que é a margem do varejista que muitas vezes desempenha um papel fundamental na decisão de quanto o paciente paga por um medicamento. Para tomar o exemplo da cetirizina novamente, enquanto a diferença entre o medicamento de marca e o genérico poderia ser Rs 10 (Rs 35 e Rs 25 respectivamente), dependendo do que o varejista guarda em cada caso, a diferença real no preço pago por um cliente de um medicamento de marca e de um genérico poderia ser, talvez, apenas Rs 4 (Rs 27 e Rs 23).
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